商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）2月20日,，記者從海南省市場監(jiān)督管理局獲悉，《海南省“三品一械”（藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、特殊醫(yī)學配方用途食品）廣告監(jiān)管制度改革試點方案》（以下簡稱《方案》）即將出臺，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，全面釋放海南博鰲樂城先行區(qū)的特許藥械政策紅利,，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，促進廣告監(jiān)管提質(zhì)增效,，提升市場監(jiān)管治理效能,。

據(jù)介紹，《方案》的總體目標是有效推進國家賦予的試點政策任務,，在“三品一械”廣告審查事項中推行承諾即入制,，通過創(chuàng)新優(yōu)化審查資質(zhì)、改革審查方式,、健全監(jiān)管體系等措施,，推動廣告監(jiān)管制度與人民群眾期盼和市場需求相一致，優(yōu)化營商環(huán)境,，提升市場監(jiān)管治理效能,。

《方案》明確了三項基本原則：一是守牢安全防線，保障人民群眾生命財產(chǎn)安全,；二是穩(wěn)步有序推進,，合理把控節(jié)奏力度,，增強工作的整體性,、系統(tǒng)性、協(xié)同性,；三是促進改革創(chuàng)新,，順應時代發(fā)展新趨勢，推進廣告監(jiān)管制度改革創(chuàng)新,，釋放市場活力,。

改革試點范圍涵蓋全省從事“三品一械”的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、進口代理人或授權機構,，以及樂城先行區(qū)內(nèi)具備特許藥械使用資質(zhì)的醫(yī)療機構,。改革試點內(nèi)容包括創(chuàng)新“三品一械”廣告發(fā)布資質(zhì)條件，將廣告審批制改為承諾即入制,，建立分類體系和負面清單管理,，以及健全監(jiān)管體系。

對于樂城醫(yī)療先行區(qū)獲批的特許藥品,、醫(yī)療器械等,，方案提出可根據(jù)海南省人民政府授權審批部門下達的批復文件視同為注冊證書或備案憑證，作為發(fā)布廣告的資質(zhì)條件,。同時,，市場監(jiān)管和藥品監(jiān)管部門將對承諾許可廣告的真實性、合法性進行全量檢查，加強監(jiān)測監(jiān)管力度,，并強化信用監(jiān)管,，對違法行為實施聯(lián)合懲戒。

《方案》明確各部門的分工,，要求提高認識,、加強領導，強化監(jiān)控,、確保成效,，并開展培訓、扎實推進,。此外,，提出具體的實施步驟，包括制定改革試點方案,、細化措施,、向國家部委呈報批復、地方立法取消許可,、培訓和測試以及持續(xù)監(jiān)督評估等,。

據(jù)悉，《方案》目前正在征求意見,?！斗桨浮返某雠_，將標志著海南省在“三品一械”廣告監(jiān)管領域邁出重要一步,，將有助于優(yōu)化廣告審查流程,，提高監(jiān)管效率，促進廣告市場的健康發(fā)展,。

【責任編輯：趙康麗】

【內(nèi)容審核：吳鐘旺】

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