商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）12月22日,，記者獲悉，近日,，海南省藥監(jiān)局,、省衛(wèi)生健康委、省疾控局三部門聯(lián)合印發(fā)《海南省藥品,、醫(yī)療器械不良反應(yīng)聚集性事件通報和聯(lián)合處置程序》（以下簡稱《程序》）,，這是全國首個省級藥監(jiān)、衛(wèi)健,、疾控三部門聯(lián)合印發(fā)的關(guān)于不良反應(yīng)聚集性事件風(fēng)險防控的程序性文件,。《程序》旨在進(jìn)一步完善公共衛(wèi)生安全風(fēng)險防控工作機(jī)制,，夯實海南自由貿(mào)易港藥品安全風(fēng)險管理體系，為人民群眾安全用藥保駕護(hù)航,。

據(jù)介紹,，《程序》結(jié)合海南實際，分別從相關(guān)定義,、工作職責(zé),、風(fēng)險信號的收集與核實、風(fēng)險研判與會商,、處置等方面對藥械不良反應(yīng)聚集性事件的處置流程及細(xì)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和指導(dǎo),。

《程序》明確省、市,、縣級藥品監(jiān)督管理部門及衛(wèi)生健康管理部門的職責(zé),，以及發(fā)起風(fēng)險會商和聯(lián)動處置的條件,，創(chuàng)新性對聚集性事件進(jìn)行分級及分級處置，以提升風(fēng)險防控響應(yīng)速度,，保障風(fēng)險處置科學(xué)性和監(jiān)管效能,。

《程序》的印發(fā)填補(bǔ)未達(dá)藥品安全突發(fā)事件級別但可能存在風(fēng)險的藥品安全“空白”地帶，突出風(fēng)險防控抓早,、抓小的原則,，為藥品安全突發(fā)事件設(shè)置風(fēng)險隔離帶和提前警報區(qū)。

此外,，《程序》構(gòu)建聚集性事件跨部門聯(lián)動工作機(jī)制,，為跨部門協(xié)同管控不良反應(yīng)聚集性事件風(fēng)險提供程序性范例。

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