商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞實(shí)習(xí)記者 黃力萍 通訊員 羅衍旺）2023年1月4日,，三亞市綜合行政執(zhí)法局第一行政執(zhí)法支隊(duì)（以下稱(chēng)“第一支隊(duì)”）依法查處一起私人無(wú)證銷(xiāo)售抗原檢測(cè)試劑盒案。目前,，第一支隊(duì)已對(duì)當(dāng)事人那某涉嫌未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法行為進(jìn)行立案查處。

據(jù)了解,，根據(jù)海南省藥監(jiān)局提供的違法行為線索,，第一支隊(duì)執(zhí)法人員聯(lián)合海南省藥監(jiān)局、三亞市公安局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人那某租住的場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,，現(xiàn)場(chǎng)查扣5盒第三類(lèi)醫(yī)療器械“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”（生產(chǎn)企業(yè)：天津博奧塞斯生物科技股份有限公司,，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400347,，批號(hào)：20221207,，規(guī)格：100人份/盒）,。該場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)未懸掛《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

經(jīng)查,，那某購(gòu)進(jìn)“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”后,，在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，從2022年12月24日起在微信上以個(gè)人名義進(jìn)行售賣(mài),，截止案發(fā)時(shí),，那某已銷(xiāo)售282人份抗原檢測(cè)試劑盒，非法獲利2412.5元,。

三亞市綜合行政執(zhí)法局提醒廣大經(jīng)營(yíng)者,，新冠抗原檢測(cè)試劑屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械,，銷(xiāo)售新冠抗原檢測(cè)試劑需依法取得許可，個(gè)人不能從事新冠抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，也提醒廣大消費(fèi)者，購(gòu)買(mǎi)新冠抗原檢測(cè)試劑一定要從正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi),。如發(fā)現(xiàn)違法線索,，請(qǐng)及時(shí)投訴舉報(bào),。

【責(zé)任編輯：吳安宜】

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