商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞實習(xí)記者 黃力萍 通訊員 羅衍旺）2023年1月4日,，三亞市綜合行政執(zhí)法局第一行政執(zhí)法支隊（以下稱“第一支隊”）依法查處一起私人無證銷售抗原檢測試劑盒案,。目前，第一支隊已對當(dāng)事人那某涉嫌未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的違法行為進行立案查處,。

據(jù)了解,，根據(jù)海南省藥監(jiān)局提供的違法行為線索，第一支隊執(zhí)法人員聯(lián)合海南省藥監(jiān)局,、三亞市公安局執(zhí)法人員對當(dāng)事人那某租住的場所進行現(xiàn)場檢查,，現(xiàn)場查扣5盒第三類醫(yī)療器械“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”（生產(chǎn)企業(yè)：天津博奧塞斯生物科技股份有限公司，注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400347,，批號：20221207,，規(guī)格：100人份/盒）,。該場所現(xiàn)場未懸掛《營業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

經(jīng)查,，那某購進“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”后,，在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情況下，從2022年12月24日起在微信上以個人名義進行售賣,，截止案發(fā)時,，那某已銷售282人份抗原檢測試劑盒，非法獲利2412.5元,。

三亞市綜合行政執(zhí)法局提醒廣大經(jīng)營者,，新冠抗原檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械，銷售新冠抗原檢測試劑需依法取得許可，個人不能從事新冠抗原檢測試劑經(jīng)營活動,，也提醒廣大消費者,，購買新冠抗原檢測試劑一定要從正規(guī)渠道購買。如發(fā)現(xiàn)違法線索,，請及時投訴舉報,。

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