商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?史若木）11月8日,，省政府辦公廳印發(fā)《海南省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（以下簡(jiǎn)稱《預(yù)案》）,。

《預(yù)案》編制目的是建立健全藥品（包含藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品,，不含疫苗，下同）安全突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制,，有效預(yù)防,、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制藥品安全突發(fā)事件，高效組織應(yīng)急處置工作,，最大限度降低藥品安全突發(fā)事件危害,，保障人民群眾生命安全和身體健康，維護(hù)正常經(jīng)濟(jì)社會(huì)秩序,。

《預(yù)案》適用于發(fā)生在我省的Ⅱ級(jí)藥品安全突發(fā)事件，或需要由我省配合處置的Ⅰ級(jí)藥品安全突發(fā)事件,，或者超出事發(fā)地市縣人民政府處置能力的藥品突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)工作,，指導(dǎo)全省的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作。

省人民政府設(shè)立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部 （以下簡(jiǎn)稱省應(yīng)急指揮部）,。省應(yīng)急指揮部設(shè)在省藥監(jiān)局,，負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)和指揮突發(fā)事件應(yīng)急處置工作,，研究重大應(yīng)急決策和部署,，決定啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，發(fā)布事件處置重要信息,，審議批準(zhǔn)應(yīng)急指揮部辦公室提交的應(yīng)急處置工作報(bào)告等,。

《預(yù)案》提出，任何單位和個(gè)人均有權(quán)向各級(jí)人民政府及藥品監(jiān)管部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件及其隱患,。任何單位和個(gè)人對(duì)藥品安全突發(fā)事件不得瞞報(bào),、緩報(bào)、謊報(bào)或授意指使他人瞞報(bào),、緩報(bào),、謊報(bào)。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等責(zé)任報(bào)告單位及其責(zé)任報(bào)告人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品安全突發(fā)事件,，應(yīng)當(dāng)立即如實(shí)向所在地藥品監(jiān)管部門報(bào)告。事發(fā)地市縣藥品監(jiān)管部門在接到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即組織有監(jiān)管職責(zé)的相關(guān)部門與有關(guān)單位人員赴現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查核實(shí)事件情況,，研判事件發(fā)展趨勢(shì),，對(duì)研判為Ⅱ級(jí)事件或Ⅰ級(jí)事件的，應(yīng)在30分鐘內(nèi)電話報(bào)告,、1小時(shí)內(nèi)書面上報(bào)上級(jí)藥品監(jiān)管部門和本級(jí)人民政府,。接到報(bào)告的市縣人民政府和省藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)立即如實(shí)向省人民政府報(bào)告，最遲不得超過1小時(shí),。省藥監(jiān)局還應(yīng)同時(shí)向國(guó)家藥監(jiān)局和省市場(chǎng)監(jiān)管局報(bào)告,。涉及特殊藥品濫用的事件，各級(jí)藥品監(jiān)管部門和同級(jí)公安部門應(yīng)分別向上一級(jí)主管部門報(bào)告,。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,，在事件性質(zhì)尚不明確的情況下，事發(fā)地市縣人民政府及其相關(guān)部門要在報(bào)告突發(fā)事件信息的同時(shí)，立即組織開展患者救治,、輿情應(yīng)對(duì),、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品控制,、事件原因調(diào)查,、封存相關(guān)患者病歷資料等工作；根據(jù)情況可在本行政區(qū)域內(nèi)對(duì)相關(guān)藥品采取暫停銷售,、使用等緊急控制措施,，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè),、使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,，涉及省藥監(jiān)局監(jiān)管事權(quán)的應(yīng)立即報(bào)告省藥監(jiān)局。

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