根據(jù)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）等文件精神,，國家明確提出要深化醫(yī)藥耗材采購機(jī)制改革,，推動形成以市場為主導(dǎo)的價格形成機(jī)制。長期以來,，我省醫(yī)用耗材采購存在價格不透明,、區(qū)域價格差異大、供應(yīng)保障不足等問題,，導(dǎo)致患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)加重,、醫(yī)保基金壓力上升,。因此,，省醫(yī)保局出臺《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)交易采購的通知》（以下簡稱“通知”），強(qiáng)調(diào)發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng),，通過動態(tài)價格調(diào)整和信用評價機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)良性競爭,，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級和高質(zhì)量發(fā)展,。

該通知旨在鼓勵國內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來海南申報掛網(wǎng)，對比外省的掛網(wǎng)規(guī)則,，海南省大幅降低了掛網(wǎng)門檻,。一是承諾最低價掛網(wǎng)。普通醫(yī)療器械最少只需外省一個掛網(wǎng)記錄（最低價）即可以在瓊申報掛網(wǎng),，對省級以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的創(chuàng)新器械則無須提供外省掛網(wǎng)價格就可以在承諾全國最低價的基礎(chǔ)上直接申報,；二是設(shè)定了對“首發(fā)產(chǎn)品”的掛網(wǎng)規(guī)則，要求提供相關(guān)價格構(gòu)成,、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性的材料,，在申報價格過高時由專家進(jìn)行論證，這樣既鼓勵創(chuàng)新又確保了掛網(wǎng)價格的合理性,，可以吸引國內(nèi)外的醫(yī)療器械企業(yè)來瓊掛網(wǎng),；三是定期對掛網(wǎng)價格進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，聯(lián)動全國最低價,；四是對創(chuàng)新醫(yī)療器械和臨床急需產(chǎn)品開通“綠色通道”,，簡化掛網(wǎng)流程,，確保新技術(shù)、新產(chǎn)品和急需產(chǎn)品快速進(jìn)入臨床使用,。通過上述措施逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材“應(yīng)掛盡掛”“全量掛網(wǎng)”,，同時壓縮不合理利潤空間，形成合理價格體系,，直接減少患者醫(yī)療費(fèi)用支出和醫(yī)?；饓毫Αａ槍ι鐣V大企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和群眾可能關(guān)心的內(nèi)容，記者采訪了省醫(yī)保局政策制定部門相關(guān)負(fù)責(zé)人,。

Q：醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購的產(chǎn)品范圍包括哪些,？

答：獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要,，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍,，并獲得相應(yīng)代碼的醫(yī)用耗材和參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑等產(chǎn)品。對于沒有醫(yī)用耗材相應(yīng)代碼的產(chǎn)品以及經(jīng)地方衛(wèi)生部門審批的消字號產(chǎn)品,、體外診斷試劑中的清洗液類產(chǎn)品不在醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購管理范圍,。

Q：生產(chǎn)企業(yè)申報掛網(wǎng)需要提交哪些資質(zhì)材料？

答：需提交以下材料：

生產(chǎn)企業(yè)：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,、企業(yè)法定代表人有效證件,、醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（國產(chǎn)）/醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和總代理證明材料（進(jìn)口）,、法定代表人授權(quán)書等,。

經(jīng)營/配送企業(yè)：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法定代表人有效證件,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,、醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書、法定代表人授權(quán)書等,。

Q：掛網(wǎng)價格如何確定,？創(chuàng)新產(chǎn)品和首次掛網(wǎng)產(chǎn)品有何特殊規(guī)定？

答：非集采醫(yī)用耗材,，生產(chǎn)企業(yè)按全國省級集中采購平臺現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中的最低價申報（要求提供至少一個外省掛網(wǎng)價作為佐證材料,，指在省平臺掛網(wǎng)信息界面，完整顯示掛網(wǎng)省份平臺名稱,、企業(yè)名稱,、醫(yī)用耗材名稱、產(chǎn)品注冊證號,、規(guī)格,、型號,、掛網(wǎng)價格以及掛網(wǎng)狀態(tài)等信息，所有證明截圖需加蓋企業(yè)公章并掃描上傳）

帶量采購產(chǎn)品：帶量采購中選產(chǎn)品直接以中選價格申報掛網(wǎng),，不得議價,。非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格按照對應(yīng)采購文件相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

創(chuàng)新產(chǎn)品：通過特別,、優(yōu)先,、應(yīng)急審查審批程序的創(chuàng)新產(chǎn)品可無須提供外省掛網(wǎng)價格直接申報，申報價格不高于其他省份最低價,，兼顧創(chuàng)新激勵與價格合理性,。

首次掛網(wǎng)產(chǎn)品：需提交價格構(gòu)成說明、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性說明,，若價格高于現(xiàn)有掛網(wǎng)價或難以確定同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品的,，需經(jīng)專家論證，避免價格盲目申報,。

Q：企業(yè)申報掛網(wǎng)時如何體現(xiàn)“高效便捷”,？

答：申報服務(wù)規(guī)范化：按《醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范》在海南醫(yī)保服務(wù)平臺登錄提交資料申報掛網(wǎng)，集中處理時間15個工作日,。

綠色通道支持創(chuàng)新產(chǎn)品：在海南省《創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄清單》中的醫(yī)用耗材可走綠色通道,，企業(yè)提交申報材料審核通過后可在5個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)

資質(zhì)材料線上化：企業(yè)通過海南醫(yī)保服務(wù)平臺直接上傳營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等材料,，全程線上操作,，減少線下流程。

Q：醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購方式有哪些優(yōu)化,？

答：集中帶量采購“剛性執(zhí)行”：中選產(chǎn)品必須按中選價采購,，不得二次議價，確保帶量采購成果落地,。

議價采購鼓勵聯(lián)合談判：支持醫(yī)聯(lián)體,、醫(yī)共體聯(lián)合議價，以量換價,，進(jìn)一步降低采購成本,，且議價結(jié)果僅對雙方透明，保護(hù)議價積極性,。

備案采購“嚴(yán)控比例”：未掛網(wǎng)產(chǎn)品備案采購金額不得超過全年5%,，既滿足臨床緊急需求，又防止濫用線下采購,。

Q：備案采購的特殊情形如何靈活處理,？

答：緊急情況“先采后補(bǔ)”：疫情防控、急搶救等緊急情況下,，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)先采購后補(bǔ)備案手續(xù),，確保臨床救治時效性,。

同步掛網(wǎng)要求：備案采購后，企業(yè)需通過綠色通道及時掛網(wǎng),，避免長期“灰色采購”,。

Q：配送和回款管理如何保障企業(yè)權(quán)益？

答：配送自主權(quán)：生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇配送企業(yè),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得強(qiáng)制指定,，確保企業(yè)供應(yīng)鏈自主性。

回款責(zé)任明確：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需通過平臺直接結(jié)算,，醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接對接，縮短回款周期,，緩解企業(yè)資金壓力,。

違規(guī)追責(zé)機(jī)制：若醫(yī)療機(jī)構(gòu)不認(rèn)可企業(yè)指定配送方導(dǎo)致斷供，需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)履約意識。

Q：動態(tài)調(diào)整機(jī)制有哪些創(chuàng)新,？

答：“活躍區(qū)”與“不活躍區(qū)”分類管理：連續(xù)2年無交易的耗材自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”,，減少冗余掛網(wǎng)信息；交易時自動激活,，靈活響應(yīng)需求,。

價格實(shí)時更新義務(wù)：企業(yè)需在發(fā)現(xiàn)全國更低掛網(wǎng)價后30日內(nèi)主動申報調(diào)整，否則暫停交易資格,，強(qiáng)化價格動態(tài)監(jiān)管,。

撤網(wǎng)限制：撤網(wǎng)產(chǎn)品1年內(nèi)不得重新申報同注冊證產(chǎn)品，如撤網(wǎng)后重新申報掛網(wǎng),，價格應(yīng)不高于同注冊證同品種已撤網(wǎng)產(chǎn)品撤網(wǎng)前價格的1.5倍,，遏制企業(yè)通過撤網(wǎng)規(guī)避低價行為。

Q：如何通過信用評價約束企業(yè)行為,？

答：失信聯(lián)合懲戒：虛報價格,、瞞報低價等行為納入醫(yī)藥價格信用評價體系，嚴(yán)重者將暫停交易資格,，形成“一處失信,、處處受限”的約束機(jī)制。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)重罰：未按規(guī)定采購的機(jī)構(gòu)可能面臨暫停醫(yī)保結(jié)算,、取消定點(diǎn)資格等處罰,，倒逼采購規(guī)范化。

Q：原我省招采平臺的掛網(wǎng)數(shù)據(jù)是否保留,？后續(xù)是否還會同步外省數(shù)據(jù),？

答：原在我省平臺同步外省的耗材相關(guān)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)予以保留（截至3月21日上午版本）,。在本通知執(zhí)行后，將不再同步外省數(shù)據(jù),。

Q：通知執(zhí)行時間,？企業(yè)申報掛網(wǎng)時間？

答：通知自2025年4月1日開始執(zhí)行,，各企業(yè)可以在我省招采平臺相關(guān)模塊進(jìn)行自主申報,，具體申報時間和申報細(xì)則以我省公共資源交易服務(wù)中心通知為準(zhǔn)，請大家關(guān)注海南省公共資源交易平臺（http://zw.hainan.gov.cn/ggzy/ggzy/yygg/index.jhtml）公告信息,。

（原標(biāo)題：海南如何鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)來瓊掛網(wǎng),？且聽省醫(yī)保局解讀……）

【責(zé)任編輯：王俊超】

【內(nèi)容審核：符　堅】