全球首款I(lǐng)DH雙靶點創(chuàng)新藥在博鰲樂城實現(xiàn)“亞洲首用”
商報全媒體訊(椰網(wǎng)/海拔新聞記者 王春棠)11月24日,,由四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院、海南樂城真實世界研究院主辦,、施維雅中國支持的“Vorasidenib華西樂城醫(yī)院落地啟動暨籌備真實世界研究會”在華西樂城醫(yī)院舉行,,宣布華西樂城醫(yī)院順利引進(jìn)Vorasidenib并已用于服務(wù)中國患者就診,這意味著中國患者能夠全球同步受益于這一全球首款I(lǐng)DH1和IDH2雙靶點抑制劑Vorasidenib。 這次活動標(biāo)志著Vorasidenib在獲批上市前,,作為臨床急需的進(jìn)口藥品準(zhǔn)予先試先行,,正式落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱“樂城先行區(qū)”),用于治療IDH突變型彌漫性腦膠質(zhì)瘤,。同時,,這也是Vorasidenib的“亞洲首用”,且先于歐洲開出處方服務(wù)于患者,。
據(jù)了解,,腦膠質(zhì)瘤由中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的膠質(zhì)細(xì)胞或前體細(xì)胞生成的腫瘤,是顱內(nèi)最常見的原發(fā)性惡性腫瘤,,同時也是中樞神經(jīng)系統(tǒng)最常見的腫瘤,。由于膠質(zhì)瘤的發(fā)病、進(jìn)展及治療副作用都可能涉及腦部功能區(qū),,因此患者往往面臨致死率高,、致殘率高,、復(fù)發(fā)率高的困境,,疾病負(fù)擔(dān)沉重。
在目前針對膠質(zhì)瘤有限的治療方式中,,外科手術(shù)無法完全切除腫瘤,,放化療則可能對患者身體或多個領(lǐng)域的神經(jīng)認(rèn)知功能產(chǎn)生長期嚴(yán)重副作用。即使采用手術(shù)切除,、同步放化療和輔助化療的綜合治療,,仍有90%以上的膠質(zhì)瘤患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)和進(jìn)展。
作為全球首款I(lǐng)DH1和IDH2雙靶點抑制劑,,Vorasidenib是近20年來IDH突變型彌漫性腦膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域的首個創(chuàng)新靶向藥物,。繼2024年8月6日在美國獲批上市后,Vorasidenib分別在加拿大,、澳大利亞,、以色列、瑞士,、阿聯(lián)酋獲批上市,。目前,該款藥物已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)開展臨床三期研究,,為正式注冊準(zhǔn)備中,。本次落地博鰲樂城,得益于樂城先行區(qū)“先行先試”特許政策,,即加速引進(jìn)已在境外上市,,但未在中國批準(zhǔn)注冊上市的藥品,讓國人不出國門,就能享受國際前沿醫(yī)療服務(wù),,為患者贏得治療時間,。
施維雅中國總經(jīng)理Manuel RUIZ
施維雅中國總經(jīng)理Manuel RUIZ表示,施維雅始終以患者治療亟需為首要關(guān)切,,支持臨床專業(yè)人士共同為提升患者治療效果與生存質(zhì)量是其不斷投入研發(fā),、探索創(chuàng)新療法的目標(biāo)和動力。
“Vorasidenib成功落地博鰲樂城讓我們更加堅信,,每一位患者都應(yīng)該擁有接受世界前沿治療藥物的渠道和選擇,,而施維雅篤定在中國將這個愿景變?yōu)楝F(xiàn)實。”Manuel RUIZ表示,。
“對于癌癥患者,,特別是膠質(zhì)瘤患者而言,時間極為寶貴,,前沿治療方案的加速可及,,無疑將為患者及家庭帶來更多獲益。”四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院劉毅院長表示:“非常高興此次迎來Vorasidenib首張?zhí)幏铰涞?,為國?nèi)膠質(zhì)瘤患者帶來了全新治療選擇,。作為醫(yī)務(wù)工作者,我們期待未來與各方協(xié)作,,共同推動膠質(zhì)瘤領(lǐng)域進(jìn)步,,以患者為中心提供更好的醫(yī)療健康服務(wù)。借助樂城先行區(qū)‘先行先試’的政策優(yōu)勢,,華西醫(yī)院整合先進(jìn)的診療設(shè)備與技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢,,打造高水平前沿醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用平臺、高水平的臨床科研成果快速轉(zhuǎn)化平臺,,專注推動包括膠質(zhì)瘤在內(nèi)的腫瘤領(lǐng)域治療突破,。”
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委書記、局長賈寧表示,,樂城先行區(qū)始終秉承“以人民健康為中心”的初心,,借助“先行先試”特許政策,讓眾多患者實現(xiàn)不出國門,,就能夠與全球幾乎同步獲得前沿的創(chuàng)新治療方案,。為滿足腫瘤患者的臨床治療急需,樂城先行區(qū)更進(jìn)一步釋放制度創(chuàng)新優(yōu)勢,,與醫(yī)療,、醫(yī)藥合作伙伴共同攜手,盡一切可能優(yōu)化創(chuàng)新藥物落地樂城的工作流程與服務(wù),,切實將“先行先試”轉(zhuǎn)化為腫瘤患者獲得前沿治療的速度優(yōu)勢,、治療優(yōu)勢,,讓更多的腫瘤患者獲得來自“希望之城”的希望與溫暖。
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