2024年10月29日,，亞虹醫(yī)藥的APL-1706（灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,。截至目前，通過海南博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點獲批上市的藥品品種已達5個,。

APL-1706,，也稱為海克威®/HEXVIX®,，是一款輔助膀胱癌診斷和管理的顯影劑類藥物,，能提高非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的檢出率，降低腫瘤復(fù)發(fā)率,。目前,，海克威已被全球多個權(quán)威指南推薦作為熒光膀胱鏡的推薦用藥,。

2022年3月,，該產(chǎn)品進入博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點。該產(chǎn)品從提交注冊申請,，到獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,，歷時不到1年時間，更快惠及國內(nèi)患者,。

海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作開展以來,，在國家藥監(jiān)局和海南省政府的高位推動下，特許藥械政策紅利不斷釋放,，真研試點產(chǎn)品溝通交流更加順暢,，試點規(guī)模穩(wěn)步擴大，創(chuàng)新成果拓展豐富,。目前,，已有40款藥械產(chǎn)品納入真研試點研究，共有17個藥械品種利用真實世界證據(jù)輔助臨床評價獲批上市,。

省藥監(jiān)局將在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下,，持續(xù)深化真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究，推進探索科學(xué)監(jiān)管應(yīng)用新工具,、新方法,，指導(dǎo)企業(yè)進一步提高真研項目數(shù)據(jù)質(zhì)量和證據(jù)等級,，助力更多國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品通過真研試點加速獲批上市，讓國內(nèi)患者更早獲益于全球創(chuàng)新藥,。

（原標(biāo)題：喜訊,！| 又一海南臨床真實世界試點藥品獲批上市）

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