商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）9月18日,，記者獲悉,，近日,，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱“國審中心”）在第一批重點產(chǎn)品審評前置工作取得成果的基礎(chǔ)上,，又在全國范圍內(nèi)遴選第二批審評前置重點產(chǎn)品，海南省3款三類醫(yī)療器械品種成功入選,，占第二批產(chǎn)品總數(shù)的9.1%,，意味著海南省更多創(chuàng)新性強,、市場前景廣的三類醫(yī)療器械得到國家認可,。

據(jù)海南省藥監(jiān)局介紹,，自2022年以來，海南省三類醫(yī)療器械獲批數(shù)量較2022年前總數(shù)增長超2倍,，海南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進入高速發(fā)展期,。此次新增的3款重點產(chǎn)品，為海南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能,。近年來,，省藥監(jiān)局作為國審中心技術(shù)審評重心前移試點工作10個參與單位之一，在激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新活力,，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面,，出臺多項專項支持政策，目前海南省共有5款三類醫(yī)療器械入選國審中心重點產(chǎn)品清單,。海南省藥械審評服務(wù)中心作為試點工作的實施部門將審評前置工作納入質(zhì)量管理體系,，并持續(xù)優(yōu)化咨詢服務(wù)渠道、推動審評服務(wù)前移,。在服務(wù)海南省創(chuàng)新醫(yī)療器械,、第三類重點醫(yī)療器械的研發(fā)注冊方面,，建立研審聯(lián)動機制,，采用提前介入、專人輔導,、主動對接等方式持續(xù)與企業(yè)進行溝通指導,，精準服務(wù)海南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加速推動重點產(chǎn)品的研發(fā)及注冊進程,。

海南省藥械審評服務(wù)中心表示,，下一步，將積極配合國審中心醫(yī)療器械審評前置工作部署安排，專人對接,、提前介入,、跟蹤輔導重點產(chǎn)品研發(fā)注冊全過程，以更加奮發(fā)的姿態(tài),、更加堅定的決心,，持續(xù)鼓勵省內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動省內(nèi)科技成果轉(zhuǎn)化,，進一步促進海南自貿(mào)港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

【責任編輯：謝鎮(zhèn)蔚】

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