商務部,、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,，擬在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作,。通知中提到在中國（北京）自由貿易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿易試驗區(qū),、中國（廣東）自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞,、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用，以用于產品注冊上市和生產,。擬允許在北京,、天津、上海,、南京,、蘇州、福州,、廣州,、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）,。設立外商獨資醫(yī)院的具體條件,、要求和程序等將另行通知。通知詳情如下：

一,、生物技術領域

自本通知印發(fā)之日起,，在中國（北京）自由貿易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿易試驗區(qū),、中國（廣東）自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞,、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用，以用于產品注冊上市和生產,。所有經過注冊上市和批準生產的產品,，可在全國范圍使用。擬進行試點的外商投資企業(yè)應遵守我國相關法律,、行政法規(guī)等規(guī)定,，符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗（含國際多中心臨床試驗）,、藥品注冊上市,、藥品生產,、倫理審查等規(guī)定要求，并履行相關管理程序,。

二,、獨資醫(yī)院領域

擬允許在北京、天津,、上海,、南京、蘇州,、福州,、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外,，不含并購公立醫(yī)院）,。設立外商獨資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知,。

試點地區(qū)商務,、衛(wèi)生健康,、人類遺傳資源,、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責分工，加大政策宣傳力度,，主動對接有意愿的外商投資企業(yè)并加強服務,；同時，要加強部門間會商,，并在各自職責范圍內依法對試點企業(yè)實施監(jiān)督管理,，及時識別、有效防范風險,，扎實推進生物技術和獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作,，確保試點工作取得實效。

試點過程中遇到的問題,，請及時聯(lián)系商務部,、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局。

（原標題：三部門：擬在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作）

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