商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?徐明鋒 攝影報(bào)道）2024年海南省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議于1月17日在海口召開,。記者從會(huì)上獲悉,，2023年，全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好,，查處案件757宗,。

據(jù)介紹，2023年,，全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好。我省聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品,、重點(diǎn)領(lǐng)域,、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，組織開展疫情防控藥械質(zhì)量,、藥械持有人（注冊(cè)人）委托生產(chǎn)等16個(gè)專項(xiàng)檢查行動(dòng),，完成檢查1.2萬余家次，實(shí)施抽檢4000余批次,。組織排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患390個(gè),，責(zé)令停產(chǎn)整改12家次、限期整改550余家次,。全年查處案件757宗,，移送公安機(jī)關(guān)7宗,，“處罰到人”3人次。

同時(shí),，開展“兩強(qiáng)兩促”行動(dòng),，通過政策引導(dǎo)、科學(xué)監(jiān)管和優(yōu)化服務(wù),，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。“樂城研用+海口生產(chǎn)”正式打通,。新增藥品批準(zhǔn)文號(hào)180個(gè),，同比增長59%；通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)149個(gè)品規(guī),，同比增長200%,。獲國家批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品6個(gè)，同比增長50%,；我省批準(zhǔn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品82個(gè),，同比增長52%。推動(dòng)藥品政務(wù)服務(wù)升級(jí),，實(shí)現(xiàn)省級(jí)辦件100%電子證照,，在線申報(bào)表單100%電子簽章，政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)100%“零跑動(dòng)”,。

此外,，特許藥械政策紅利持續(xù)釋放。累計(jì)376種特許藥械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“中國首用”,，惠及患者4萬人次,，樂城成為國際創(chuàng)新藥械率先進(jìn)入我國使用的主要通道。累計(jì)30多個(gè)國際創(chuàng)新藥械品種納入臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn),，2023年4個(gè)國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品通過海南試點(diǎn)通道加速獲批上市,，累計(jì)獲批13個(gè)。

據(jù)悉,，2024年,，我省藥品監(jiān)管系統(tǒng)將以“藥安監(jiān)管+，建功自貿(mào)港”為抓手,，持續(xù)筑牢藥品安全底線,，持續(xù)深化制度集成創(chuàng)新，提升藥品監(jiān)管效能,，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效,，全力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展。

將深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),，全面筑牢藥品安全底線,。提高案件查辦能力,，提升執(zhí)法辦案水平，依法加大對(duì)藥品違法犯罪行為的打擊力度,；加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品,、防疫藥械、無菌和植入性醫(yī)療器械,、特殊化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,；加強(qiáng)對(duì)“兩品一械”委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和產(chǎn)品抽檢，持續(xù)做好臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),、非臨床研究機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管,；加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度，提升藥品檢查質(zhì)量,，增加飛行檢查頻次,。

同時(shí)，大力營造良好監(jiān)管環(huán)境,，積極服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。制定出臺(tái)優(yōu)化服務(wù)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)措施、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管實(shí)施細(xì)則和促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案等政策文件,，加大產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)支持力度,，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí),。優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù),，積極助推藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)與上市,，推動(dòng)化妝品新原料備案實(shí)現(xiàn)“零突破”,；不斷釋放特許藥械政策紅利，滿足人民群眾日益增長的用藥用械需求,。

此外,，全面提升藥品監(jiān)管能力，加快推進(jìn)監(jiān)管現(xiàn)代化,。強(qiáng)化技術(shù)支撐,，夯實(shí)基層監(jiān)管能力，提升信用監(jiān)管智慧監(jiān)管水平,，要積極推進(jìn)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村延伸,，大力發(fā)展藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員,、村信息員隊(duì)伍，夯實(shí)藥品安全治理基礎(chǔ)等,。

【責(zé)任編輯：謝鎮(zhèn)蔚】

【內(nèi)容審核：莊華敏】

版權(quán)聲明：國際旅游島商報(bào)全媒體文字,、圖片,、視頻、音頻等版權(quán)作品,，歡迎轉(zhuǎn)發(fā),，但非經(jīng)本報(bào)書面授權(quán)同意，嚴(yán)禁包括但不限于轉(zhuǎn)載或改編,、引用等,，違者必追究法律責(zé)任。