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海南又有兩款三類醫(yī)療器械獲批上市

海拔新聞 2023-12-12 07:14:57

商報全媒體訊(椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒)12月11日,,記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,,近日,,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)我省企業(yè)生產(chǎn)的“金屬鎖定接骨螺釘”與“金屬帶線錨釘”注冊申請,。截至目前,今年我省共有5款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批,。近兩年,,我省持續(xù)有多款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批,與2021年持有數(shù)相比,,增長超過200%,。高技術(shù)含量的三類產(chǎn)品注冊數(shù)量快速增長,為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入更強動能,。

據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局介紹,,近年來,該局為進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新活力,,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,,出臺多個專項支持政策,持續(xù)優(yōu)化服務(wù),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,。在服務(wù)創(chuàng)新醫(yī)療器械,、重點三類醫(yī)療器械研發(fā)和申報注冊上,建立研審聯(lián)動機制,,實施審評重心前移,,對重點產(chǎn)品開展“一對一”指導(dǎo)幫扶。同時,,積極爭取國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心的大力支持,,將我省兩個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品納入審評前置試點范圍,并派專家多次到海南指導(dǎo),,對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行實地調(diào)研和專項輔導(dǎo),,加速推動產(chǎn)品研究及注冊進(jìn)程,助力重點產(chǎn)品加快上市,。

海南省藥品監(jiān)督管理局表示,,下一步,,該局將持續(xù)深入開展“兩強兩促”行動,,持續(xù)優(yōu)化審評審批效能,持續(xù)為企業(yè)提供精準(zhǔn)化服務(wù),,進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力,,增強企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展內(nèi)生動力。

【責(zé)任編輯:謝鎮(zhèn)蔚】

【內(nèi)容審核:莊華敏】


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