商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?陳王鳳）海南省集中帶量采購(gòu)的藥品降價(jià)成效如何,？醫(yī)保如何報(bào)銷(xiāo),？給海南百姓帶來(lái)哪些改革紅利,？11月20日,，海南省醫(yī)療保障局對(duì)海南省藥品集中帶量采購(gòu)政策進(jìn)行了詳細(xì)解讀。

1,、什么是藥品集中帶量采購(gòu),？

藥品集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品集中采購(gòu)”）是黨中央和國(guó)務(wù)院高度重視和重點(diǎn)推進(jìn)的醫(yī)改工作之一，也是“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán),。2018年11月14日，習(xí)近平總書(shū)記主持召開(kāi)中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》,，加強(qiáng)了藥品集中采購(gòu)的頂層設(shè)計(jì),，確定了“國(guó)家組織采購(gòu)、聯(lián)盟采購(gòu),、平臺(tái)操作”的總體思路,，并要求在“4+7”城市（4個(gè)直轄市+7個(gè)副省級(jí)城市）開(kāi)展集中采購(gòu)試點(diǎn)。因試點(diǎn)成效顯著，2019年8月6日,，國(guó)家正式將集中采購(gòu)政策擴(kuò)圍到所有省份,。

我省由省醫(yī)療保障局牽頭，省衛(wèi)健委,、省財(cái)政廳,、省藥監(jiān)局等九個(gè)廳局共同參與推進(jìn)，于2019年12月20日正式執(zhí)行第一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果,。截至2023年11月20日,，我省已執(zhí)行國(guó)家組織的八個(gè)批次藥品集中采購(gòu)和八省二區(qū)聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟,、湖北中成藥聯(lián)盟,、重慶聯(lián)盟、陜西聯(lián)盟,、江西聯(lián)盟,、山東聯(lián)盟、河南等十九省聯(lián)盟,、京津冀聯(lián)盟等9個(gè)省際聯(lián)盟超過(guò)800個(gè)藥品中選結(jié)果,，平均降價(jià)幅度超過(guò)50%，海南百姓購(gòu)買(mǎi)到更多優(yōu)質(zhì)低價(jià)好藥,。

2,、為什么要開(kāi)展藥品集中采購(gòu)？

過(guò)去因?yàn)樗幤氛袠?biāo)“招采分離,、量?jī)r(jià)脫鉤”,，企業(yè)為了銷(xiāo)量往往“帶金銷(xiāo)售”，導(dǎo)致“高價(jià)格,、高回扣,、高銷(xiāo)量”。集中帶量采購(gòu)則較好的解決了這個(gè)問(wèn)題,，集中采購(gòu)相當(dāng)于市面上常見(jiàn)的“團(tuán)購(gòu)”,，即按規(guī)定統(tǒng)計(jì)全省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)下一年度的藥品采購(gòu)需求量，這樣企業(yè)對(duì)未來(lái)的采購(gòu)量有穩(wěn)定預(yù)期,，無(wú)須再花大量的人力,、物力去做臨床促銷(xiāo)，極大地降低了營(yíng)銷(xiāo)成本,，從而使得藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)標(biāo)降價(jià),，達(dá)到“以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤”,、有效擠壓藥品價(jià)格虛高“水分”的目的,。藥品集中采購(gòu)工作,，真正做到了“帶量采購(gòu)”、“招采合一”,，患者用上了降價(jià)后的藥品,，走出了藥品一降價(jià)就遭棄用的怪圈，蹚出了一條招標(biāo),、采購(gòu),、使用、支付貫通的新路子,。

3,、藥品集中采購(gòu)的基本原則是什么？

一是堅(jiān)持以人民為中心,，保障臨床用藥需求,，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng),。二是堅(jiān)持依法合規(guī),，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)工作程序規(guī)范,、公開(kāi)透明,，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合,，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制,，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接,、保供應(yīng),、強(qiáng)監(jiān)管作用。四是堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡,、妥當(dāng)銜接,，處理好集采工作與現(xiàn)有采購(gòu)政策的關(guān)系。

4,、我省采取了哪些措施抓好集采政策落地,？

為落實(shí)好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作，經(jīng)省政府同意,，省醫(yī)療保障局牽頭會(huì)同省衛(wèi)健委等九廳局印發(fā)了我省擴(kuò)圍工作實(shí)施方案,，2019年12月20日，第一批集中采購(gòu)中選的25個(gè)藥品正式在海南開(kāi)始銷(xiāo)售,。隨后,，又相繼出臺(tái)各批次集采中選結(jié)果執(zhí)行通知，出臺(tái)集采藥品掛網(wǎng),、非中選藥品支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整,、質(zhì)量監(jiān)管、采購(gòu)量監(jiān)測(cè)通報(bào),、供應(yīng)配送管理,、結(jié)余留用考核獎(jiǎng)勵(lì)等多個(gè)配套政策文件。高效,、有序,、穩(wěn)妥地保障了藥品中選結(jié)果在海南落地。

5,、集中采購(gòu)中選品種的藥效怎么樣,？

目前集中采購(gòu)的800多個(gè)中選藥品，絕大部分為通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,，部分為原研藥,。對(duì)于部分省際聯(lián)盟集中采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)也已實(shí)現(xiàn)對(duì)集采藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),，確保集采藥品質(zhì)量有保證,，降價(jià)不會(huì)降低質(zhì)量，患者可以放心使用,。

6,、何為仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品，療效如何,？

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,，按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平,。對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，這是補(bǔ)歷史的課,。對(duì)過(guò)去批準(zhǔn)上市的藥品沒(méi)有與原研藥一致性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制性要求,，有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。歷史上,，美國(guó),、日本等國(guó)家也都經(jīng)歷了同樣的過(guò)程，日本用了十幾年的時(shí)間推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,。開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),，不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，同時(shí)也可以提升我國(guó)的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平,，保證公眾用藥安全有效,。

7、通過(guò)藥物一致性評(píng)價(jià)的品種,，藥盒上有什么標(biāo)識(shí),？

認(rèn)準(zhǔn)這個(gè)標(biāo)識(shí),。

8、何為專(zhuān)利藥,、原研藥和仿制藥,？

專(zhuān)利藥是最早研發(fā)、最先提出專(zhuān)利申請(qǐng)并獲得專(zhuān)利保護(hù)的商品名藥品,，通常有17-20年的保護(hù)期,。在保護(hù)期內(nèi)，其他企業(yè)未經(jīng)許可不能仿制和銷(xiāo)售,。當(dāng)專(zhuān)利藥過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期,，由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品稱(chēng)為原研藥，其他生產(chǎn)商生產(chǎn)仿制出的藥品稱(chēng)為仿制藥,。

9,、集采藥品價(jià)格為什么這么低？

一是“團(tuán)購(gòu)”降價(jià)效應(yīng),。集中帶量采購(gòu)給予企業(yè)確定的采購(gòu)預(yù)期,，可以大幅壓縮營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用。二是規(guī)模效應(yīng),。用全省甚至全國(guó)用量形成規(guī)模效應(yīng),，降低了單位生產(chǎn)成本。三是建立回款約束機(jī)制,。對(duì)于集采藥品,，醫(yī)保部門(mén)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)向醫(yī)藥企業(yè)結(jié)算藥款，不得拖欠,，降低了企業(yè)資金周轉(zhuǎn)成本,。四是競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,，可以與原研藥同質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng),，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)降價(jià)。

10,、集中采購(gòu)藥品醫(yī)保如何報(bào)銷(xiāo),？

對(duì)于集中采購(gòu)的800多個(gè)藥品，在醫(yī)保藥品目錄范圍內(nèi)的,，以集中采購(gòu)中選藥品價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑,、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,，按照梯度降價(jià)的原則，在2-3年內(nèi)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；鸢床桓哂诩芍羞x藥品支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算,。對(duì)于未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品，其支付標(biāo)準(zhǔn)一步到位降到不高于中選價(jià),?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付,。

比如：某國(guó)家集采第八批中選藥品進(jìn)入我省某公立醫(yī)院使用，其采購(gòu)價(jià)格為5元,，則中選藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就是其采購(gòu)價(jià)格（為5元）,，患者沒(méi)有超出支付標(biāo)準(zhǔn)自付的負(fù)擔(dān)。假如其非中選藥品為過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品,，其采購(gòu)價(jià)格為20元,，則非中選藥品按照三年“4-4-2”梯度降價(jià)的原則，第一年度支付標(biāo)準(zhǔn)按采購(gòu)價(jià)格下降40%作為支付標(biāo)準(zhǔn)（即12元）,，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的8元由患者自付,；第二年在第一年基礎(chǔ)上再降40%作為支付標(biāo)準(zhǔn)（即7.2元），超出支付標(biāo)準(zhǔn)的12.8元由患者自付,；第三年按照不高于中選藥品價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)（即5元）,，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的15元由患者自付。假如其非中選藥品未過(guò)一致性評(píng)價(jià),，其采購(gòu)價(jià)格為20元,，則應(yīng)在第一年度就按照不高于中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)（即5元），超出支付標(biāo)準(zhǔn)的15元由患者自付,。通過(guò)支付標(biāo)準(zhǔn)杠桿引導(dǎo)非中選高價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)降價(jià),，引導(dǎo)患者使用集采中選藥品，降低患者用藥成本,，節(jié)省醫(yī)保資金,。

11、集中采購(gòu)工作能給海南百姓帶來(lái)哪些改革紅利,？

此次集中采購(gòu)將為我省老百姓釋放出以下幾個(gè)方面的改革紅利：

1.相關(guān)患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)明顯降低,。目前我省已落地國(guó)家集采8個(gè)批次和9個(gè)省際聯(lián)盟12個(gè)批次，超800個(gè)藥品中選結(jié)果,，平均降幅超過(guò)50%,。品種不僅滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病,、急搶救等臨床需求,，還聚焦癌癥、罕見(jiàn)病,、器官移植等病種,，為不同疾病患者提供了多種用藥選擇,。以國(guó)家集采的第七批抗癌藥馬來(lái)酸阿法替尼片（30mg/片）為例，每片價(jià)格從原來(lái)的112.29元降到9.9元,，降幅91.18%,，按照每日一片的用量計(jì)算，患者一個(gè)月的用藥費(fèi)用從三千多元降到三百多元,。

2.群眾用藥質(zhì)量得到提高,。集中帶量采購(gòu)堅(jiān)持“帶量采購(gòu)、招采合一”的核心思想,，匯聚聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的50%—80%,，承諾約定采購(gòu)量，實(shí)行帶量采購(gòu),，大部分通過(guò)一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍的質(zhì)量門(mén)檻,，在以量換價(jià)的同時(shí)確保藥品質(zhì)量。

12,、除了國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu),，我省會(huì)不會(huì)自行組織集中采購(gòu)工作？

省醫(yī)保局基于我省人口基數(shù)少,、藥品總體用量較小等特點(diǎn),，堅(jiān)持以“國(guó)家集采為主，省際聯(lián)盟集采為輔,，本省集采為補(bǔ)充”的原則,，積極參加多個(gè)藥品集采聯(lián)盟，持續(xù)擴(kuò)大采購(gòu)藥品范圍,，最大限度減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),，讓群眾享受到更優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)藥服務(wù)，改革紅利惠及全島,。

13,、藥品價(jià)格降低了，企業(yè)是否會(huì)“以次充好”,？

為保障藥品質(zhì)量,，藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)加強(qiáng)對(duì)中選藥品的流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,，增加抽檢頻次,，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低藥品質(zhì)量的情形發(fā)生。完善中選藥品的安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和預(yù)警分析,，確保患者用藥安全。

14,、集中采購(gòu)中選藥品落地了,，作為慢性病患者還能買(mǎi)到非中選的進(jìn)口藥品等其他藥品嗎？

可以買(mǎi)到,。集中采購(gòu)要求堅(jiān)持以人民為中心,，保障臨床用藥需求，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng),。全省各級(jí)參與集采的醫(yī)院既要保證優(yōu)先合理使用中選藥品,，完成任務(wù)量，也可以通過(guò)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)繼續(xù)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種,，避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選的進(jìn)口藥,、原研藥等情形，確?；颊哂盟幮枨蟆,；颊呖梢愿鶕?jù)臨床診斷結(jié)果,，結(jié)合個(gè)人用藥習(xí)慣和經(jīng)濟(jì)條件自主選擇所需藥品。

15,、集采藥品在哪里可以買(mǎi)到,？?jī)r(jià)格如何查詢(xún)？

我省患者可到全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),、部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參與集中采購(gòu)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)集采中選藥品,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品是根據(jù)臨床需求來(lái)配備，不是所有集采中選藥品均必須配備,?；颊呷缧璨樵?xún)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)存和價(jià)格情況，可登錄海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)公示欄首頁(yè)查詢(xún),。

【責(zé)任編輯：黃奕宏】

【內(nèi)容審核：孫令衛(wèi)】

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