商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?nbsp;王春棠）10月31日，由海南省人民政府主辦的第二屆博鰲國(guó)際藥械真實(shí)世界研究大會(huì)在博鰲舉行,，來(lái)自國(guó)內(nèi)外真實(shí)世界研究領(lǐng)域的“政,、企、產(chǎn),、學(xué),、研”等800余名專家學(xué)者齊聚一堂，展示國(guó)內(nèi)外真實(shí)世界研究的最新成果,，分享真實(shí)世界研究未來(lái)發(fā)展的新思路,、新領(lǐng)域、新趨勢(shì),。

據(jù)了解,，本次大會(huì)設(shè)全體會(huì)議以及八個(gè)分論壇，圍繞國(guó)際真實(shí)世界研究,，藥械監(jiān)管科學(xué)發(fā)展主題,，聚焦真實(shí)世界研究與藥品監(jiān)管醫(yī)療器械監(jiān)管，中醫(yī)藥監(jiān)管,，藥械上市后安全性評(píng)價(jià),，生物統(tǒng)計(jì)、信息技術(shù),、醫(yī)療衛(wèi)生,、經(jīng)濟(jì)學(xué)等領(lǐng)域真實(shí)世界研究相關(guān)領(lǐng)域的專家學(xué)者優(yōu)秀代表參加，共同搭建真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與藥械監(jiān)管創(chuàng)新交流平臺(tái),，共享監(jiān)管科學(xué)和產(chǎn)業(yè)實(shí)踐的成果,，推動(dòng)樂(lè)城成為真實(shí)世界研究新高地，推動(dòng)真實(shí)世界研究成為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新引擎,。

真實(shí)世界研究在藥械研發(fā)及監(jiān)管決策方面的作用在全球日益受到關(guān)注,，我國(guó)也在該領(lǐng)域積極探索、穩(wěn)步前進(jìn),。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，經(jīng)過(guò)幾年的實(shí)踐探索，我國(guó)藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用取得重要階段性成果,。在海南博鰲開(kāi)展臨時(shí)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究是國(guó)家藥監(jiān)局服務(wù)國(guó)家重大區(qū)域戰(zhàn)略支持推動(dòng)海南自貿(mào)港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措,，是深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)研究的重要內(nèi)容，是海南藥械監(jiān)管政策先行先試的第二樂(lè)章,。

“未來(lái)我們將大力發(fā)展藥品監(jiān)管科學(xué),，積極支持海南博鰲開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究,，更好助推藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，保障人民群眾用藥安全有效,。”該負(fù)責(zé)人表示,。

中國(guó)科學(xué)院院士、海南大學(xué)校長(zhǎng)駱清銘在論壇期間表示,，下一步將逐步引進(jìn)科研領(lǐng)軍人才,、團(tuán)隊(duì)，迅速?gòu)?qiáng)化海南真實(shí)世界研究院基礎(chǔ)支撐和研究能力,。圍繞臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作,，聚焦提升真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量，基于樂(lè)城前期真研試點(diǎn)成果,，探索將真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于支持上市藥械產(chǎn)品增加新的適應(yīng)癥,，適應(yīng)范圍以及境外創(chuàng)新藥械產(chǎn)品上市后的安全評(píng)價(jià)。

博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)是中國(guó)的“醫(yī)療特區(qū)”,，是中國(guó)率先開(kāi)展真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)的區(qū)域,，也是海南自貿(mào)港建設(shè)的重點(diǎn)園區(qū)和重大功能平臺(tái)，近年來(lái)已經(jīng)成為國(guó)際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的重要通道,。自2019年6月國(guó)家藥監(jiān)局和海南省政府聯(lián)合啟動(dòng)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作以來(lái)取得了豐碩成果,，有13個(gè)產(chǎn)品通過(guò)使用樂(lè)城真實(shí)世界證據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市。試點(diǎn)工作有力促進(jìn)樂(lè)城提速發(fā)展,，目前樂(lè)城已引進(jìn)臨床急需進(jìn)口藥械超350種,，與20個(gè)國(guó)家和地區(qū)170多家藥械企業(yè)建立深度合作關(guān)系。

【責(zé)任編輯：陳麗潔】

【內(nèi)容審核：孫令衛(wèi)】

版權(quán)聲明：國(guó)際旅游島商報(bào)全媒體文字,、圖片,、視頻、音頻等版權(quán)作品,，歡迎轉(zhuǎn)發(fā),，但非經(jīng)本報(bào)書(shū)面授權(quán)同意，嚴(yán)禁包括但不限于轉(zhuǎn)載或改編,、引用等,，違者必追究法律責(zé)任。