海南又一醫(yī)療器械真研品種獲批上市
海拔新聞
2023-06-20 22:56:59
商報全媒體訊(椰網/海拔新聞記者 徐明鋒)記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,,6月19日,,卡普科尼亞接觸鏡有限公司生產的硬性鞏膜接觸鏡獲得國家藥監(jiān)局批準上市,是海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作開展以來獲批的第10個產品,,也是目前國內首個批準上市的硬性鞏膜接觸鏡,。該產品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡,主要用于矯正不規(guī)則散光等,。
據(jù)介紹,,2019年,,國家藥監(jiān)局和海南省政府高位推動博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作。目前,,已形成了規(guī)范的制度體系,、順暢的運行機制、開放的數(shù)據(jù)平臺和豐富的專家資源,,在政策制度,、技術標準、產品加快上市等方面所取得的一系列突破性的成果,。在國家藥監(jiān)局器審中心的大力支持下,,醫(yī)療器械真研工作已步入常態(tài)化、制度化,。
下一步,,海南省藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)推進醫(yī)療器械真研試點工作提速增效,進一步深化釋放特許藥械政策紅利,,助力國際創(chuàng)新藥械加速進入中國市場,,更好地滿足公眾更高水平的健康需求。
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