商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，6月19日,，卡普科尼亞接觸鏡有限公司生產(chǎn)的硬性鞏膜接觸鏡獲得國家藥監(jiān)局批準上市,，是海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作開展以來獲批的第10個產(chǎn)品，也是目前國內(nèi)首個批準上市的硬性鞏膜接觸鏡,。該產(chǎn)品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡,，主要用于矯正不規(guī)則散光等。

據(jù)介紹,，2019年,，國家藥監(jiān)局和海南省政府高位推動博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作。目前,，已形成了規(guī)范的制度體系、順暢的運行機制,、開放的數(shù)據(jù)平臺和豐富的專家資源,，在政策制度、技術(shù)標準,、產(chǎn)品加快上市等方面所取得的一系列突破性的成果,。在國家藥監(jiān)局器審中心的大力支持下,，醫(yī)療器械真研工作已步入常態(tài)化、制度化,。

下一步,，海南省藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)推進醫(yī)療器械真研試點工作提速增效，進一步深化釋放特許藥械政策紅利,，助力國際創(chuàng)新藥械加速進入中國市場,，更好地滿足公眾更高水平的健康需求。

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