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商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 柯育超 魏銘緯 攝影報道）5月11日,，海南自貿(mào)港博鰲樂城進口特許藥械政策再升級暨打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地新聞發(fā)布會召開,，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委書記、局長賈寧在會上介紹相關情況,，并答記者問,。

據(jù)賈寧介紹,，自2018年國務院將特許藥械審批權(quán)限下放海南以來，樂城管理局聯(lián)合各有關部門形成改革合力,，不斷優(yōu)化特許藥械審批,、通關、使用,、監(jiān)管等環(huán)節(jié),，多年來特許藥械政策迭代升級和落地，持續(xù)釋放發(fā)展新動能,。

第一,，以“醫(yī)”為核心,，打造優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集聚“強磁場”。截至目前,，樂城引進臨床急需藥械共317種,，提前近三年基本實現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械與國際先進水平同步的目標,。去年,，創(chuàng)新藥艾加莫德在樂城開出國內(nèi)首個處方，成為我國30年來重癥肌無力藥物的新突破,，為國內(nèi)20萬重癥肌無力患者帶來了新希望,。今年，全球首個可同時用于急性及預防性偏頭痛治療的新藥瑞美吉泮落地樂城,，為國內(nèi)廣大偏頭痛患者群體帶來更多獲益,。

樂城不僅在引進創(chuàng)新藥械上跑出“樂城速度”，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源也在加速集聚,。目前樂城已有25家醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)運營,，還有24家醫(yī)療機構(gòu)在建或籌建，形成了“公立+民營+國際”的結(jié)構(gòu),。在公立醫(yī)院方面,，目前上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（博鰲研究型醫(yī)院）已經(jīng)開業(yè)運營，正加快建設國家區(qū)域醫(yī)療中心,。四川大學華西樂城醫(yī)院計劃于2023年第二季度開業(yè),。海南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院與慈銘博鰲國際醫(yī)院實現(xiàn)公立醫(yī)院特許經(jīng)營合作，成立海南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院樂城醫(yī)院,。在民營醫(yī)院方面,，引進樹蘭醫(yī)院、彼愛疼痛,、愛爾眼科,、華韓美容等一批優(yōu)質(zhì)的品牌化、連鎖化社會辦醫(yī)資源,，滿足人民群眾多層次,、多樣化、差異化的健康需求,。在國際醫(yī)院方面,，引進新加坡萊佛士醫(yī)療集團、韓國JK整形外科醫(yī)院,、日本永遠幸醫(yī)療集團等多家國際優(yōu)質(zhì)資源,。

第二，成為海南全面深化改革開放的“亮點”,，海南自貿(mào)港吸引境外消費回流的“量點”,。從“用得上”到“用得起”,，樂城還創(chuàng)新“醫(yī)保+商保”機制，連續(xù)3年推出“樂城全球特藥險”,。2021年起,，北京、上海等21個省市推出的當?shù)鼗菝癖Ｒ矊烦翘厮幖{入保險范圍,，截至目前累計參保人數(shù)超3100萬,。2022年園區(qū)醫(yī)療機構(gòu)接待醫(yī)療旅游人數(shù)18.9萬人次，同比增長48.5%,；使用特許藥械患者近1.8萬人次,，同比增長79%。今年一季度樂城先行區(qū)接待醫(yī)療旅游人數(shù)為64391人次,，同比增長59.72%,；特許藥械使用人次3177人次，同比增長48.2%,。樂城吸引了越來越多的患者前來就醫(yī),，比如特許人工耳蝸產(chǎn)品已累計為上千名聽障患者帶來“新聲”，諾華降脂新藥英克西蘭在樂城應用也超千例,，單日最高百例應用,。樂城正成為海南自貿(mào)港吸引境外醫(yī)療消費回流、打造國內(nèi)國際雙循環(huán)重要交匯點的一張靚麗名片,。

第三,，從政策優(yōu)勢向醫(yī)藥聯(lián)動優(yōu)勢轉(zhuǎn)變,，樂城加快打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地,。樂城充分利用特許優(yōu)惠政策和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢資源，聚集行業(yè)領先經(jīng)營主體,，輻射帶動海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。一是樂城已經(jīng)成為全球最新藥品和醫(yī)療器械快速進入中國的最主要通道，也是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風口,。目前已有18個國家地區(qū)80多家藥械企業(yè)與樂城建立合作關系,，并且合作黏性、深度和廣度不斷提升,。二是我們與?？诟咝聟^(qū)合作構(gòu)建“前區(qū)后廠”格局。目前已有先聲藥業(yè)的化療全系骨髓保護創(chuàng)新藥科賽拉,，通過樂城真實世界數(shù)據(jù)應用試點加快完成了在中國的注冊上市,，將該藥物生產(chǎn)落地海口,。這是“樂城研用+?？谏a(chǎn)”模式的首個重要成果,。

此外，樂城真實世界研究工作取得新突破,。目前已有20多個特許藥械產(chǎn)品納入了真實世界數(shù)據(jù)應用試點,，其中9個試點產(chǎn)品利用樂城真實世界證據(jù)輔助臨床評價獲得國內(nèi)注冊。建成我國第一個按照國家藥監(jiān)局真實世界研究相關指導原則創(chuàng)建的區(qū)域性真實世界數(shù)據(jù)平臺——海南省真實世界數(shù)據(jù)平臺,，已開始接受試點品種的數(shù)據(jù)采集和治理委托,。成功舉辦首屆博鰲國際藥械真實世界研究大會，致力于打造成為國內(nèi)外真實世界研究領域高水平的國際學術交流平臺,。同時,，為進一步優(yōu)化體制機制，改制為民辦非企業(yè)單位的海南樂城真實世界研究院在今年3月18日揭牌成立,，將進一步積極引進國際藥械企業(yè)等資源,，打造多方共建、共享的開放平臺,，加快推進樂城真實世界研究工作,。

【責任編輯：趙康麗】

【內(nèi)容審核：黎曉帆】

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