商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）12月30日,，國際旅游島商報記者了解到,，海南省藥品監(jiān)督管理局,、中共海南省委人才發(fā)展局,、海南省工業(yè)和信息化廳等11部門近期聯(lián)合出臺《海南省促進生物醫(yī)藥合同研究組織發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施）》,，借助生物醫(yī)藥合同研究組織（以下簡稱“CRO”）在藥械研發(fā)及臨床研究等方面專業(yè)化和高效性整合資源優(yōu)勢,，加快產(chǎn)品上市進度,，促進我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

據(jù)悉，《若干措施》全文主要包括鼓勵CRO落戶以及支持其與藥品上市許可持有人,、醫(yī)療器械注冊人合作,，開展非臨床研究、臨床試驗和上市后再評價等9條措施,，涵蓋生物醫(yī)藥鏈條全環(huán)節(jié),，為吸引CRO落戶及促進其發(fā)展提供良好的生態(tài)環(huán)境?！度舾纱胧返某雠_,，將藥物研發(fā)臨床前研究（GLP）、臨床研究（GCP）機構(gòu),、藥械持有人（注冊人）,、生產(chǎn)企業(yè)等各環(huán)節(jié)市場主體的積極性都調(diào)動起來，促使形成良性循環(huán),。

9條措施具體為：

一,、鼓勵CRO落戶海南。對新建（擴建）CRO機構(gòu)軟硬件投資500萬元以上的,，按照投資額的30%給予最高500萬元補貼,。

二、鼓勵CRO與藥品上市許可持有人,、醫(yī)療器械注冊人合作,，開展非臨床研究、臨床試驗和上市后再評價,。對CRO為企事業(yè)（與其無投資關(guān)系）提供服務(wù)的,，年度服務(wù)金額300萬元以上的，按照年度服務(wù)金額的5%給予最高500萬元獎勵,。

三,、對在海南開展臨床研究獲得批準文號、增加適應(yīng)癥和適用人群的藥品和醫(yī)療器械,，并進入醫(yī)保目錄的,，可以“隨批隨進”在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機構(gòu)直接使用。

四,、對調(diào)劑使用的中藥醫(yī)院制劑,，符合條件的納入海南省醫(yī)保報銷,。

五、支持建立區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)及倫理中心,。充分發(fā)揮CRO機構(gòu)在數(shù)據(jù)搜集,、整理方面優(yōu)勢，依托“三醫(yī)聯(lián)動一張網(wǎng)”項目中形成的數(shù)據(jù)中臺能力,，建立區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)中心,、倫理中心等，為臨床研究提供快捷便利的服務(wù),。

六,、支持醫(yī)療機構(gòu)開展臨床研究，支持建設(shè)省級醫(yī)學(xué)研究臨床中心,。在公立醫(yī)院內(nèi)部績效分配時加大向臨床研究一線工作人員傾斜,。經(jīng)備案的臨床研究機構(gòu)要逐步加大臨床研究床位數(shù)的比例，至2025年達到10%左右,。對認定的臨床研究床位數(shù),，不計入醫(yī)療機構(gòu)總病床管理，不列入病床效益,、周轉(zhuǎn)率和使用率考核,。

七、支持醫(yī)療機構(gòu)開展真實世界研究,。探索將真實世界研究作為參與研究人員的職稱評定、職務(wù)晉升,、績效考核的依據(jù),。對在真實世界研究成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻的醫(yī)務(wù)人員，允許職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎勵計入當年單位績效工資總量,，不受總量限制,，不納入總量基數(shù)，不作為社會保險繳費基數(shù),。

八,、強化臨床研究人才保障。支持海南省內(nèi)高等院校開設(shè)藥物篩選,、臨床試驗與監(jiān)查,、數(shù)據(jù)管理與分析、市場推廣等與 CRO 相關(guān)的專業(yè),。鼓勵與省外醫(yī)藥院校聯(lián)合辦學(xué),，培養(yǎng)復(fù)合型藥學(xué)人才，為CRO 發(fā)展提供人才支撐,。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)引進具有臨床研究經(jīng)驗的人才,，吸引省外臨床研究人才通過交流等方式在海南臨床研究機構(gòu)開展研究工作。

九、支持為臨床研究提供保險保障,。鼓勵保險公司為參加臨床試驗的志愿者,、患者提供保險保障。

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