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國家藥監(jiān)局:8個(gè)新冠疫苗納入緊急使用,,批準(zhǔn)治療藥物11個(gè)

人民網(wǎng) 2022-12-23 10:59:42

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近期,,國家藥監(jiān)局按照聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制“二十條”和“新十條”要求,,結(jié)合疫情防控的新形勢、新任務(wù),,要求全系統(tǒng)配合優(yōu)化疫情防控的各項(xiàng)措施,,進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障藥品安全形勢總體穩(wěn)定,。

一是加強(qiáng)應(yīng)急審評審批,。堅(jiān)持研審聯(lián)動(dòng),依法依規(guī)啟動(dòng)應(yīng)急審批程序,,截至目前,,已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個(gè),另有8個(gè)新冠病毒疫苗納入緊急使用,;批準(zhǔn)治療藥物11個(gè),、各類檢測試劑128個(gè)。

對于已經(jīng)上市但需要擴(kuò)大供給的,,各級藥監(jiān)部門采取多種辦法,,推動(dòng)企業(yè)快速增產(chǎn)擴(kuò)能。同時(shí),,與有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)文,,要求各省級藥監(jiān)部門對兒童用醫(yī)院制劑的調(diào)劑使用申請實(shí)施快速審批,一些管用好用的醫(yī)院制劑,,可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者,。

二是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管。要求藥品企業(yè)時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全這根弦,,部署各級藥監(jiān)部門加大監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢力度,。在生產(chǎn)中,嚴(yán)把原料關(guān)、過程關(guān),、放行關(guān),。在流通中,嚴(yán)把進(jìn)貨渠道,、冷鏈保障,、儲(chǔ)運(yùn)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時(shí),,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)測,,規(guī)范網(wǎng)售行為。

三是嚴(yán)查違法違規(guī)行為,。加強(qiáng)網(wǎng)上網(wǎng)下全方位監(jiān)管,,對存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的,堅(jiān)決采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,;對存在違法違規(guī)行為的,,堅(jiān)決立案查處;對涉嫌犯罪的,,堅(jiān)決移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任,。對于防疫期間,敢于鋌而走險(xiǎn)者,,態(tài)度鮮明地給予嚴(yán)厲打擊,。

(原標(biāo)題:國家藥監(jiān)局:8個(gè)新冠疫苗納入緊急使用,批準(zhǔn)治療藥物11個(gè))

【責(zé)任編輯:周小妹】

【內(nèi)容審核:張美兒】