國家藥監(jiān)局12月8日召開會議,，對新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行了部署：

加強(qiáng)疫苗監(jiān)管,。加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度，壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,，督促企業(yè)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,，規(guī)范相關(guān)單位疫苗儲存、運(yùn)輸管理,，確保全過程符合要求,。加強(qiáng)疫苗檢查和檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。依職責(zé)做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)工作,、積極配合做好調(diào)查診斷工作,。特別強(qiáng)調(diào)近期獲準(zhǔn)納入緊急使用新冠病毒疫苗的質(zhì)量監(jiān)管。

加強(qiáng)新冠治療藥物監(jiān)管,。針對阿茲夫定片等治療藥物加強(qiáng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，嚴(yán)格進(jìn)行變更研究管理,，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn),。

加強(qiáng)新冠治療中藥的監(jiān)管。對群眾高度關(guān)注的“三藥四方”,、列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》和本地新冠肺炎診療方案的中成藥,、中藥飲片及中藥配方顆粒，要結(jié)合中藥品種特點(diǎn),，針對性地加強(qiáng)監(jiān)管。

加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,。督促企業(yè)嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,，特別是緊盯重點(diǎn)品種的經(jīng)營渠道，督促企業(yè)務(wù)必做到賬目清晰,、儲存規(guī)范,、經(jīng)營合規(guī)；督促零售企業(yè)加強(qiáng)購進(jìn)渠道管理和藥學(xué)服務(wù),，落實(shí)憑處方銷售處方藥的要求,；督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

防范相關(guān)產(chǎn)品流入非法渠道,。各省級藥監(jiān)局要督促持有人建立信息化追溯體系,，實(shí)現(xiàn)相關(guān)藥品疫苗來源可查,、去向可追。臨床試驗(yàn)申辦者/申請人,、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都要加強(qiáng)自身管理,，嚴(yán)防試驗(yàn)或者檢驗(yàn)用藥品流入非法渠道。

（原標(biāo)題：國家藥監(jiān)局：加強(qiáng)監(jiān)管?。?/p>

【責(zé)任編輯：趙康麗】

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