上海市張江藥谷公共服務(wù)平臺(tái)技術(shù)人員在操作核磁共振檢測(cè)儀,。孫 宇攝

國(guó)家化合物樣品庫(kù)工作人員在操作自動(dòng)化樣品存儲(chǔ)儀,。閔晨軒攝

坐落于張江科學(xué)城的上海光源科學(xué)中心俯瞰,。王曉羽攝

陳力（左二）在與科研人員討論研發(fā)方案,。上海推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)辦公室供圖

引子

一粒國(guó)產(chǎn)新藥,，傾注幾多心血,？上海張江科學(xué)城創(chuàng)業(yè)者陳力團(tuán)隊(duì)歷時(shí)10年研發(fā),，向監(jiān)管部門遞交了148盒,、1200余冊(cè),、36萬(wàn)多頁(yè)藥品上市申請(qǐng)材料,，裝滿了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)集裝箱。

出乎很多人意料的是,，完成如此艱巨的研發(fā)工作,，無需自建任何實(shí)驗(yàn)室。從張江科學(xué)城一間車庫(kù)起步創(chuàng)辦企業(yè),，陳力依托張江科學(xué)城開放創(chuàng)新生態(tài)中的共享實(shí)驗(yàn)儀器,、共享樣本數(shù)據(jù)、共享科研人才,、共享生產(chǎn)車間,，研制出一款全球首創(chuàng)的糖尿病口服新藥。今年9月30日,，這款新藥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為1類創(chuàng)新藥并批準(zhǔn)上市,。

受益于張江科學(xué)城良好創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境的，不止陳力團(tuán)隊(duì),。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》,，我國(guó)去年審評(píng)通過47個(gè)創(chuàng)新藥，其中7個(gè)出自上海張江,。

張江科學(xué)城是上?？萍紕?chuàng)新的核心區(qū)和國(guó)家級(jí)科技高地。其前身是張江高科技園區(qū),，于1992年7月開園,。2016年2月，國(guó)家發(fā)展改革委,、科技部批復(fù)同意建設(shè)張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心,。2018年5月，張江高科技園區(qū)更名為張江科學(xué)城,。目前,，在這片規(guī)劃總面積約95平方公里的土地上，聚集了2.3萬(wàn)余家企業(yè),，其中高新技術(shù)企業(yè)1800余家,，初步形成了以集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能為重點(diǎn)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),，創(chuàng)新資源持續(xù)匯聚,，創(chuàng)新實(shí)力不斷增強(qiáng)。

習(xí)近平總書記高度重視科技創(chuàng)新,，一直關(guān)心著張江科學(xué)城的發(fā)展,。2018年11月，習(xí)近平總書記到張江科學(xué)城考察調(diào)研時(shí)強(qiáng)調(diào),，要增強(qiáng)科技創(chuàng)新的緊迫感和使命感,，把科技創(chuàng)新擺到更加重要位置，踢好“臨門一腳”,，讓科技創(chuàng)新在實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,、加快新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換中發(fā)揮重大作用。

黨的二十大報(bào)告對(duì)完善科技創(chuàng)新體系作出部署,，要求“加強(qiáng)國(guó)際化科研環(huán)境建設(shè),，形成具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的開放創(chuàng)新生態(tài)”。翻閱《上海市張江科學(xué)城發(fā)展“十四五”規(guī)劃》,，“努力建設(shè)共治共享的創(chuàng)新生態(tài)共同體”“營(yíng)造強(qiáng)化策源功能的國(guó)際一流創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)”“積極協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,、大型科研儀器、科技文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫(kù)等開放共享”,，醒目在列,。截至今年9月底，上海市已有19438臺(tái)（套）單價(jià)30萬(wàn)元以上的大型儀器實(shí)現(xiàn)開放共享,，總價(jià)值252.1億元,。

改善科技創(chuàng)新生態(tài)，激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)造活力,，張江科學(xué)城2021年總營(yíng)收首次突破1萬(wàn)億元,。在全黨全國(guó)學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的二十大精神熱潮中，記者走進(jìn)這片活力四射的創(chuàng)業(yè)熱土,，感受構(gòu)建開放創(chuàng)新生態(tài)的張江實(shí)踐,，聆聽逐夢(mèng)圓夢(mèng)的奮斗故事。

共享實(shí)驗(yàn)儀器

“不必自建實(shí)驗(yàn)平臺(tái),，無需購(gòu)買儀器設(shè)備,，只要一個(gè)點(diǎn)子就能拎包創(chuàng)業(yè)，中小企業(yè)也能用上大科學(xué)裝置”

一道道電子束競(jìng)相迸發(fā),，疾馳在上海光源科學(xué)中心432米長(zhǎng)的環(huán)形隧道中,，瞬間釋放出亮度高于X光機(jī)數(shù)億倍的同步輻射光，令科學(xué)家有了能辨清頭發(fā)絲直徑萬(wàn)分之一的“火眼金睛”,。走進(jìn)這座國(guó)家重大科學(xué)工程,，試驗(yàn)線站里活躍著來自五湖四海的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)陳力便是其中一員。

“過去解析一個(gè)蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu),，需耗費(fèi)數(shù)年，如今在網(wǎng)上申請(qǐng)來上海光源做實(shí)驗(yàn),，2分30秒即可完成辨識(shí),。”陳力介紹，自己團(tuán)隊(duì)沒有一間自建實(shí)驗(yàn)室,，經(jīng)過10年研發(fā),，完成了36萬(wàn)多頁(yè)新藥上市申請(qǐng)材料，而匯總裝訂這些材料的地方,，則是毗鄰上海光源科學(xué)中心的一間車庫(kù),。

合上電閘，扳動(dòng)開關(guān),，卷簾門“嘩啦啦”上翻,，陳力的萬(wàn)千思緒隨之打開。2011年,，他辭去一家世界500強(qiáng)藥企高管職務(wù),，落腳張江科學(xué)城愛迪生路275號(hào)這間車庫(kù)，開始創(chuàng)辦華領(lǐng)醫(yī)藥,。“中華引領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)新”——墻壁上的8個(gè)大字,，在狹小的車庫(kù)中格外醒目。旅居海外求學(xué)工作多年,，陳力將回國(guó)創(chuàng)業(yè)的初心寄寓在了公司名字里,。“我國(guó)糖尿病患者超過1億人，可幾乎所有藥物都以歐美人為對(duì)象研發(fā),。”陳力暗下決心,，要研制出中國(guó)人自己的創(chuàng)新藥。

陳力的底氣,，來自一款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的葡萄糖激酶激活劑,，名為多格列艾汀，可調(diào)節(jié)人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡,。然而過去20年里,，多家知名藥企開展過葡萄糖激酶類藥物研究，最終都未能成藥,。實(shí)力雄厚的大企業(yè)尚且如此,，年近半百的陳力能行嗎？朋友們都替他捏了一把汗,，一些投資人聽了陳力的想法后也大都搖頭,。

投資高、周期長(zhǎng)、產(chǎn)出低,，創(chuàng)新藥研發(fā)不易,。陳力既缺乏雄厚資本也無技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司成立時(shí)除他之外只有一位名叫華云峰的司機(jī),。“同行常開玩笑,，華領(lǐng)醫(yī)藥是華師傅領(lǐng)著陳力創(chuàng)業(yè)。”陳力如此解嘲道,。他每天早出晚歸,，好不容易拉到一筆500萬(wàn)元投資，可相較于動(dòng)輒數(shù)百萬(wàn)元的儀器購(gòu)置費(fèi)仍杯水車薪,。沒有儀器設(shè)備,，如何開展實(shí)驗(yàn)？

“大院大所的大門向你敞開,！”張江科學(xué)城了解到陳力的情況后,，派出專班上門輔導(dǎo)。陳力只需登錄上海研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)站,，即可一鍵查詢近千家科研單位的共享儀器信息,，主要技術(shù)指標(biāo)一目了然，單次使用價(jià)格在數(shù)百元不等,。“踏破鐵鞋無覓處,，得來全不費(fèi)工夫。”陳力的網(wǎng)上申請(qǐng)很快得到中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所受理,，這里有166臺(tái)原值50萬(wàn)元以上的大型儀器向社會(huì)開放,。

“儀器設(shè)備是實(shí)打?qū)嵉?lsquo;重資產(chǎn)’，在科研經(jīng)費(fèi)中占大頭,。”上海推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)辦公室專職副主任侯勁說,，以前，部分科研設(shè)施與儀器存在部門化,、單位化,、個(gè)人化的傾向，利用率不高,，而很多中小企業(yè)卻因價(jià)格昂貴買不起,、用不上。

科技資源能否“流動(dòng)”起來,，提高利用效率,？國(guó)務(wù)院2014年12月印發(fā)的《關(guān)于國(guó)家重大科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器向社會(huì)開放的意見》提出，推動(dòng)非涉密和無特殊規(guī)定限制的科研設(shè)施與儀器一律向社會(huì)開放,。據(jù)上海研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)管理中心統(tǒng)計(jì),，截至今年9月底,，全市已有19438臺(tái)（套）單價(jià)30萬(wàn)元以上的大型儀器實(shí)現(xiàn)開放共享，總價(jià)值達(dá)252.1億元,，注冊(cè)用戶達(dá)130.8萬(wàn)人,。

科研設(shè)施與儀器開放共享，解了陳力的燃眉之急,，可科研院所也有自己的課題,，一旦使用時(shí)間重合，企業(yè)便得排隊(duì)等候,。研發(fā)如何再提速？張江科學(xué)城投資建設(shè)了擁有100多種大型儀器的張江藥谷公共服務(wù)平臺(tái),，標(biāo)配套餐中的實(shí)驗(yàn)儀器可滿足企業(yè)基本需求,，陳力還租用了400平方米孵化實(shí)驗(yàn)室。目前,，該平臺(tái)已為1500多家單位提供超過100萬(wàn)次專業(yè)檢測(cè)服務(wù),。

“不必自建實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，無需購(gòu)買儀器設(shè)備,，只要一個(gè)點(diǎn)子就能拎包創(chuàng)業(yè),，中小企業(yè)也能用上大科學(xué)裝置。”陳力說,，為了讓中小企業(yè)用得上更用得起,，上海市還推出了科技創(chuàng)新券，憑共享儀器使用費(fèi)發(fā)票即可兌付補(bǔ)貼,。2021年,，上海向1555家中小企業(yè)和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)發(fā)放了總額4.6億元的科技創(chuàng)新券。

共享樣本數(shù)據(jù)

“整合分散資源,，打造共享平臺(tái),，全國(guó)六大衛(wèi)星庫(kù)一鍵檢索，‘沉睡’數(shù)據(jù)漸成科研‘富礦’,，創(chuàng)新要素加速流動(dòng),、匯聚、轉(zhuǎn)化”

“今天,，歡迎記者朋友跟我一起去‘配鑰匙’,。”華云峰把車停在復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院旁一幢藍(lán)白相間的建筑前，拔出車鑰匙,。“如果把疾病看作一把鎖,，藥物作用靶點(diǎn)就是鎖芯，新藥研發(fā)就像鎖匠配鑰匙,，得從數(shù)以萬(wàn)計(jì)化合物中找到最契合鎖芯的那一把,。我們這次就是來這里的國(guó)家化合物樣品庫(kù)‘配鑰匙’,。”

如此專業(yè)術(shù)語(yǔ)，這位司機(jī)師傅何以能脫口而出,？創(chuàng)業(yè)初期,，陳力作為公司唯一的研發(fā)骨干分身乏術(shù)。曾開過12年出租車,、對(duì)上海街巷弄堂門兒清的華云峰,，便擔(dān)負(fù)起遞送實(shí)驗(yàn)樣品和領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告的任務(wù)。一遞一取間,，華云峰在各大科研院所奔走了11個(gè)年頭,，也在耳濡目染中弄懂了許多專業(yè)術(shù)語(yǔ)。

拎起實(shí)驗(yàn)樣品箱,，華云峰走進(jìn)國(guó)家化合物樣品庫(kù),。一排排專用冷藏柜鱗次櫛比，上萬(wàn)個(gè)透明試管存儲(chǔ)其間,。管理員敲擊鍵盤輸入指令,，機(jī)械臂旋即精準(zhǔn)抓取，化合物順著透明管遞送至取樣口,。“篩選量越大,，新藥研發(fā)成功率越高。”陳力說,，通常要篩選數(shù)十萬(wàn)個(gè)化合物,，才能找到最契合的那把“鑰匙”。

“篩選化合物如同大海撈針,，可擁抱一片大海同樣不易,。”陳力介紹，很多國(guó)外藥企將化合物視作獨(dú)家資源,，對(duì)外高度保密,，嚴(yán)格限制流通。我國(guó)化合物資源采集工作起步較晚,，過去樣品分散在相關(guān)科研機(jī)構(gòu),，資源利用率低。一些新藥研發(fā)者南奔北走,，只為盡可能擴(kuò)大化合物篩選范圍,。炎炎夏日，樣品箱冷藏時(shí)間有限,，而化合物存儲(chǔ)溫度不能高于零下6攝氏度,。為把樣品從外省盡快帶回上海，華云峰曾連夜驅(qū)車數(shù)百公里,。

如何匯聚創(chuàng)新藥研發(fā)的“源頭活水”,？2012年1月,，國(guó)家化合物樣品庫(kù)在張江科學(xué)城建成啟用，項(xiàng)目整合了中科院上海藥物研究所,、北京大學(xué)藥學(xué)院,、中國(guó)藥科大學(xué)等單位的化合物樣品資源，采取“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),、分地存放,、協(xié)調(diào)使用”模式，在北京,、南京,、杭州等地分設(shè)6所衛(wèi)星庫(kù)，搭建起了化合物樣品跨地域外供的全國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)資源服務(wù)網(wǎng)絡(luò),。

“科研人員在線即可查詢,，身處上海也能全國(guó)申領(lǐng)。”中科院上海藥物研究所副所長(zhǎng),、國(guó)家化合物樣品庫(kù)主任趙強(qiáng)介紹,，此前國(guó)家新藥篩選中心的化合物儲(chǔ)量一度只有10余萬(wàn)種,，截至2021年底,，國(guó)家化合物樣品庫(kù)和衛(wèi)星庫(kù)的化合物樣品總儲(chǔ)量達(dá)235.8萬(wàn)種，累計(jì)完成高通量篩選670.3萬(wàn)次,。“化合物篩選范圍從‘半畝方塘’變成了‘汪洋大海’,。”陳力的喜悅之情溢于言表。

“整合分散資源,，打造共享平臺(tái),，全國(guó)六大衛(wèi)星庫(kù)一鍵檢索，‘沉睡’數(shù)據(jù)漸成科研‘富礦’,，創(chuàng)新要素加速流動(dòng),、匯聚、轉(zhuǎn)化,。”趙強(qiáng)說,，目前全國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)資源服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的參建單位達(dá)13家，化合物樣品資源持續(xù)快速增長(zhǎng),。

共享科研人才

“持續(xù)探索職稱評(píng)聘‘雙軌制’,、科研人員‘雙聘制’，實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)研究與新藥開發(fā)‘雙向促進(jìn)’,，助力科技成果轉(zhuǎn)化駛?cè)肟燔嚨?rdquo;

拈起酒精棉簽,，擦拭小鼠尾部，靜脈快速采血,，血糖試紙即刻讀取完畢,。在中科院上海藥物研究所動(dòng)物實(shí)驗(yàn)大樓,，研究員冷穎帶領(lǐng)代謝性疾病藥理研究組的4名實(shí)驗(yàn)技術(shù)員，對(duì)各組別數(shù)百只小鼠逐一測(cè)量,。通過監(jiān)測(cè)小鼠給藥后的血糖變化,，完成華領(lǐng)醫(yī)藥委托實(shí)施的臨床前體內(nèi)藥效學(xué)研究外包項(xiàng)目。

“研制新藥千頭萬(wàn)緒,，我就算渾身是鐵能打出幾顆釘,？”陳力說，藥效學(xué)研究是創(chuàng)新藥取得臨床批件的前提,，需要對(duì)近千只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開展為期數(shù)月的持續(xù)記錄,。

“柔性引才，借力借智,，讓小微企業(yè)不再獨(dú)木難支,。”上海推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)辦公室執(zhí)行副主任、張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委會(huì)常務(wù)副主任彭崧介紹,，科學(xué)技術(shù)部2011年5月印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)科技型中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》提出,，“支持社會(huì)公益類科研院所為企業(yè)提供檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)等服務(wù),。”冷穎帶領(lǐng)的這支代謝性疾病藥理研究團(tuán)隊(duì),，完成過10余個(gè)抗糖尿病創(chuàng)新藥臨床前藥效研究，在張江科學(xué)城穿針引線下,，為陳力助了一臂之力,。

歸置好儀器，脫下白大褂,，冷穎結(jié)束了一天的實(shí)驗(yàn),，捧著一沓新出爐的數(shù)據(jù)報(bào)告，快步走出實(shí)驗(yàn)大樓,。落日余暉灑在樹梢上,，雖已過了下班時(shí)間，冷穎的工作卻沒結(jié)束,，她要馬上趕往陳力的車庫(kù)研發(fā)室會(huì)商實(shí)驗(yàn)方案,。

白天在研究所埋頭實(shí)驗(yàn)，晚上為中小企業(yè)提供咨詢,。在張江科學(xué)城,，不少大院大所的科研人員像冷穎一樣，展現(xiàn)出產(chǎn)學(xué)深度融合的科研AB面,。

從中科院上海藥物研究所研究員到復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院教授,，專家們匯聚在陳力的車庫(kù)研發(fā)室，通宵達(dá)旦會(huì)商實(shí)驗(yàn)方案,，傾盡所能提供智力支持,。

“承攬研發(fā)外包,，得有‘替他人作嫁衣裳’的奉獻(xiàn)精神。”冷穎說,，新藥研發(fā)往往受到專利保護(hù),，科研人員很難撰寫相關(guān)學(xué)術(shù)論文，一旦將過多精力投入新藥研發(fā)外包服務(wù),，完成論文考核的壓力便陡然增大,，職稱晉升、課題申報(bào)都可能受影響,。

“推進(jìn)科技創(chuàng)新,，必須打破‘唯論文論’的單一評(píng)價(jià)體系，不讓默默無聞研發(fā)新藥的科研人員吃虧,。”趙強(qiáng)說,，中科院上海藥物研究所自2014年起實(shí)施職稱評(píng)聘“雙軌制”改革，分設(shè)基礎(chǔ)研究與新藥研發(fā)兩個(gè)職稱評(píng)審序列,，將新藥研發(fā)成果與職稱評(píng)審掛鉤,，全所已有40余名科研人員憑新藥研發(fā)成果獲聘高級(jí)職稱。2015年,，上海藥物研究所進(jìn)一步試點(diǎn)科研人員“雙聘制”,，不擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的科研人員可自由選擇在崗創(chuàng)業(yè)、離崗創(chuàng)業(yè),、適度兼職3種模式,，“下海”創(chuàng)業(yè)可保留編制3年,。目前,，已有10余名科研人員帶著科技成果進(jìn)入市場(chǎng)參與企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

“眾人拾柴火焰高,，新藥研發(fā)跑出加速度,。”陳力說，研發(fā)多格列艾汀片涉及17大類臨床試驗(yàn)和6大類動(dòng)物實(shí)驗(yàn),，逾九成采用研發(fā)外包形式,，委托上海藥物研究所等30多家單位共同完成，參與實(shí)驗(yàn)的第三方研發(fā)人員超過200人,。據(jù)上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),，2020年上海生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)收入達(dá)447.1億元。

政策供給也在持續(xù)優(yōu)化,。2019年12月,，人力資源和社會(huì)保障部印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步支持和鼓勵(lì)事業(yè)單位科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的指導(dǎo)意見》提出，支持和鼓勵(lì)高校,、科研院所等事業(yè)單位科研人員離崗創(chuàng)辦企業(yè),、兼職創(chuàng)新,、在職創(chuàng)辦企業(yè)等。上海市政府2021年7月印發(fā)的《上海市張江科學(xué)城發(fā)展“十四五”規(guī)劃》提出,，支持人才在科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間雙向流動(dòng),。

“我們錨定‘出新藥’目標(biāo)，持續(xù)探索職稱評(píng)聘‘雙軌制’,、科研人員‘雙聘制’,，實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)研究與新藥開發(fā)‘雙向促進(jìn)’，助力科技成果轉(zhuǎn)化駛?cè)肟燔嚨馈?rdquo;趙強(qiáng)介紹,，2015年以來,，上海藥物研究所已為醫(yī)藥行業(yè)提供技術(shù)支撐服務(wù)逾3000項(xiàng)。

共享生產(chǎn)車間

“上市許可與生產(chǎn)許可兩分開,，不自建工廠也能規(guī)模量產(chǎn),，企業(yè)投資成本節(jié)省上億元，產(chǎn)品上市速度提前兩年多”

一條筆直軌道勻速向前,，顆顆橢圓藥粒魚貫而出,，精準(zhǔn)嵌入塑料板空腔，經(jīng)冷沖壓鋁箔快速封裝,。10月27日,，首批多格列艾汀片從華領(lǐng)醫(yī)藥委托代工的上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司下線出廠，一周內(nèi)在全國(guó)400余家藥房同步上架銷售,。

“共享生產(chǎn)線,，讓科研成果走下‘書架’走上‘貨架’。”陳力手握一盒剛封裝好的多格列艾汀片,，感慨不已,。我國(guó)藥品上市許可與生產(chǎn)許可長(zhǎng)期“捆綁”管理，上市許可只頒發(fā)給具有生產(chǎn)許可證的企業(yè),，研發(fā)機(jī)構(gòu)要推動(dòng)藥品上市,，須在臨床三期試驗(yàn)前投資建廠。對(duì)于從一間車庫(kù)起家的陳力而言,，投資建廠壓力可想而知,。

一條制藥生產(chǎn)線得投多少錢？上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司總裁安曉霞帶著記者步入車間,，邊看邊介紹,。

風(fēng)機(jī)隆隆，扇葉飛旋,，數(shù)十臺(tái)大型空調(diào)機(jī)組依次排開,，幾乎占據(jù)整整一層。這是制藥車間三級(jí)過濾潔凈系統(tǒng)，能高效去除空氣中的細(xì)菌和粉塵,。“潔凈系統(tǒng)造價(jià)高昂,，即便生產(chǎn)線不運(yùn)轉(zhuǎn)，也需要全年365天,、全天24小時(shí)不間斷運(yùn)行,，方可維持制藥車間內(nèi)的無菌無塵生態(tài)。”安曉霞說,。

“一套潔凈系統(tǒng)的造價(jià)不亞于一條制藥生產(chǎn)線,，長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)維護(hù)費(fèi)用甚至超過了硬件投入。”最令陳力撓頭的是,，臨床試驗(yàn)用藥需求量小,，不足實(shí)際產(chǎn)能的1/10，車間甫一建成便會(huì)面臨生產(chǎn)線閑置,、潔凈設(shè)備空轉(zhuǎn),、運(yùn)維費(fèi)用居高不下等難題。

“行百里者半九十,，若不投入巨資建廠,，就得忍痛割愛。”陳力說,，一些研發(fā)機(jī)構(gòu)迫于資金壓力,，往往把相關(guān)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓給大藥企。由于藥品專利轉(zhuǎn)讓后,，技術(shù)路徑無法一以貫之,，造成責(zé)任主體不清晰，埋下質(zhì)量隱患,，難以形成藥品質(zhì)量全生命周期監(jiān)管,。

上市許可與生產(chǎn)許可能否“解綁”？2012年,，上海市藥監(jiān)部門在深入調(diào)研企業(yè)訴求后,，牽頭開展藥品上市許可持有人制度可行性研究,。2015年11月,，全國(guó)人大常委會(huì)授權(quán)國(guó)務(wù)院在上海等10個(gè)省份開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式,，允許藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè),、研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員）自行生產(chǎn)藥品，或委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,。

“放得開更要管得住,。”彭崧說，張江出資5000萬(wàn)元設(shè)立藥品上市許可持有人制度合同生產(chǎn)試點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)保障資金，對(duì)企業(yè)購(gòu)買商業(yè)責(zé)任險(xiǎn)給予保費(fèi)補(bǔ)貼,，明確了委托與代工雙方承擔(dān)的相應(yīng)責(zé)任,。

“上市許可與生產(chǎn)許可兩分開，不自建工廠也能規(guī)模量產(chǎn),，企業(yè)投資成本節(jié)省上億元,，產(chǎn)品上市速度提前兩年多。”陳力說,，將生產(chǎn)的事交給專業(yè)管理人員,，讓科研人員從審批拿地、施工建廠,、管理運(yùn)維等事務(wù)中解放出來,，有更多精力專心研發(fā)。目前,，上海已有44家企業(yè)通過藥品上市許可持有人制度獲得藥品生產(chǎn)許可,。

11月4日，第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)開幕,，多格列艾汀片亮相商務(wù)部主辦的“中國(guó)這十年——對(duì)外開放成就展”,。撫今追昔，陳力感慨萬(wàn)千：“我們沒有一間自建實(shí)驗(yàn)室,、沒有一條產(chǎn)品生產(chǎn)線,，最終實(shí)現(xiàn)‘從0到1’的突破，有賴于張江活力四射的開放創(chuàng)新生態(tài),，更有賴于新時(shí)代的改革開放,，讓每個(gè)奮斗者都能成就屬于自己的出彩人生。”

（原標(biāo)題：聚集高新技術(shù)企業(yè)一千八百余家,，去年總營(yíng)收首次突破一萬(wàn)億元 構(gòu)建開放創(chuàng)新生態(tài) 上海張江活力四射（人民眼·加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略））

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