商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）9月18日,，記者獲悉，近日,，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心（以下簡稱“國審中心”）在第一批重點產(chǎn)品審評前置工作取得成果的基礎上,，又在全國范圍內遴選第二批審評前置重點產(chǎn)品，海南省3款三類醫(yī)療器械品種成功入選,，占第二批產(chǎn)品總數(shù)的9.1%,，意味著海南省更多創(chuàng)新性強,、市場前景廣的三類醫(yī)療器械得到國家認可。

據(jù)海南省藥監(jiān)局介紹,，自2022年以來,，海南省三類醫(yī)療器械獲批數(shù)量較2022年前總數(shù)增長超2倍，海南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進入高速發(fā)展期,。此次新增的3款重點產(chǎn)品,，為海南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動能。近年來,，省藥監(jiān)局作為國審中心技術審評重心前移試點工作10個參與單位之一,，在激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新活力，促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展方面,，出臺多項專項支持政策,，目前海南省共有5款三類醫(yī)療器械入選國審中心重點產(chǎn)品清單。海南省藥械審評服務中心作為試點工作的實施部門將審評前置工作納入質量管理體系,，并持續(xù)優(yōu)化咨詢服務渠道,、推動審評服務前移。在服務海南省創(chuàng)新醫(yī)療器械,、第三類重點醫(yī)療器械的研發(fā)注冊方面,，建立研審聯(lián)動機制，采用提前介入,、專人輔導,、主動對接等方式持續(xù)與企業(yè)進行溝通指導，精準服務海南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,，加速推動重點產(chǎn)品的研發(fā)及注冊進程,。

海南省藥械審評服務中心表示，下一步,，將積極配合國審中心醫(yī)療器械審評前置工作部署安排，專人對接,、提前介入,、跟蹤輔導重點產(chǎn)品研發(fā)注冊全過程，以更加奮發(fā)的姿態(tài),、更加堅定的決心,，持續(xù)鼓勵省內醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動省內科技成果轉化,，進一步促進海南自貿港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,。

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