商務(wù)部,、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,，擬在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作,。通知中提到在中國（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),、中國（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞,、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn),。擬允許在北京,、天津、上海,、南京,、蘇州、福州,、廣州,、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）,。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件,、要求和程序等將另行通知。通知詳情如下：

一,、生物技術(shù)領(lǐng)域

自本通知印發(fā)之日起,，在中國（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),、中國（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞,、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn),。所有經(jīng)過注冊上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國范圍使用,。擬進(jìn)行試點(diǎn)的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國相關(guān)法律,、行政法規(guī)等規(guī)定,，符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(yàn)（含國際多中心臨床試驗(yàn)）,、藥品注冊上市,、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求,，并履行相關(guān)管理程序,。

二、獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域

擬允許在北京,、天津,、上海、南京,、蘇州,、福州、廣州,、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外,，不含并購公立醫(yī)院）。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件,、要求和程序等將另行通知,。

試點(diǎn)地區(qū)商務(wù)、衛(wèi)生健康,、人類遺傳資源,、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責(zé)分工，加大政策宣傳力度,，主動對接有意愿的外商投資企業(yè)并加強(qiáng)服務(wù),；同時，要加強(qiáng)部門間會商,，并在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對試點(diǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理,，及時識別、有效防范風(fēng)險(xiǎn),，扎實(shí)推進(jìn)生物技術(shù)和獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作,，確保試點(diǎn)工作取得實(shí)效。

試點(diǎn)過程中遇到的問題,，請及時聯(lián)系商務(wù)部,、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局。

（原標(biāo)題：三部門：擬在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作）

【責(zé)任編輯：馮   超】

【內(nèi)容審核：符   堅(jiān)】