商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）6月28日，記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,，《海南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實施細則（試行）》（以下簡稱《細則》）自2024年8月1日起施行。

據(jù)介紹,，在海南省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,、提供第三方平臺服務(wù)及其監(jiān)督管理,，應(yīng)當(dāng)遵守《細則》?！都殑t》共計6章41條,，明確備案與報告管理、經(jīng)營質(zhì)量管理,、第三方平臺管理,、監(jiān)督檢查等，旨在加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺（以下簡稱第三方平臺）的監(jiān)督管理,，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營秩序,，保障公眾用藥安全。

《細則》表示,，第三方平臺應(yīng)當(dāng)通過海南省政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)站在線提交《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案表》及相關(guān)材料,，向海南省藥品監(jiān)督管理局辦理備案。第三方平臺終止開展相關(guān)業(yè)務(wù),，應(yīng)當(dāng)提前20個工作日在平臺首頁顯著位置公示有關(guān)信息,，并主動向海南省藥品監(jiān)督管理局辦理取消備案。第三方平臺辦理備案,、變更備案和取消備案信息應(yīng)當(dāng)同步推送至國家藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺,。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售法律法規(guī)禁售的藥品以及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》內(nèi)的藥品；不得違反規(guī)定通過買商品（藥品）贈藥品方式,，或通過抽獎,、答題、競猜等方式贈送處方藥,、甲類非處方藥,，不得違反誠實守信原則不科學(xué)不正當(dāng)宣傳促銷藥品，誘導(dǎo)公眾消費,；應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置持續(xù)公示藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息,，至少包括企業(yè)名稱、許可證編號,、生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍,、注冊地址等信息。

從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺的網(wǎng)站首頁,、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺商家店鋪主頁,，不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息,，應(yīng)當(dāng)在每個處方藥展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息,；通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥,，應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，確保處方來源真實,、可靠,。

此外，第三方平臺應(yīng)當(dāng)建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)交易質(zhì)量安全體系,，建立覆蓋藥品網(wǎng)絡(luò)交易全環(huán)節(jié)管控的網(wǎng)絡(luò)交易管理系統(tǒng)，加強對入駐企業(yè)和其經(jīng)營活動的管理,，確保藥品網(wǎng)絡(luò)交易過程中質(zhì)量安全,，配備與業(yè)務(wù)規(guī)模、入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)數(shù)量等相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)藥品質(zhì)量管理及指導(dǎo)合理用藥,，建立并實施藥品質(zhì)量安全等管理制度,；應(yīng)當(dāng)與入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全義務(wù)和責(zé)任,，并對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動建立檢查監(jiān)控制度,，至少每6個月開展一次檢查，及時記錄并建檔備查,，督促入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)嚴(yán)格履行法定義務(wù),。發(fā)現(xiàn)入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)存在違法行為的，應(yīng)在5個工作日內(nèi)向企業(yè)所在地市（縣）級市場監(jiān)督管理部門報告,。入駐的藥品網(wǎng)銷企業(yè)所在地,、違法行為發(fā)生地?zé)o法核實或必要時，應(yīng)當(dāng)向第三方平臺所在地市（縣）級市場監(jiān)督管理部門報告,。

《細則》要求,，海南省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強與網(wǎng)信、公安,、衛(wèi)生健康,、通信管理、郵政管理等部門的聯(lián)動協(xié)作,，督促第三方平臺有效落實平臺管理責(zé)任,，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息發(fā)布和經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊擾亂網(wǎng)絡(luò)市場秩序,、違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營等行為,。

有新開辦的通過自建網(wǎng)站從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)；大型網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺,；上一年度監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重問題,；因違反有關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章受到行政處罰等情形之一,，海南省藥品監(jiān)督管理局和各市縣市場監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依職責(zé)實施重點監(jiān)管,。

此外，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺建立的相關(guān)質(zhì)量管理制度不符合藥品質(zhì)量管理要求,；網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序不符合保障藥品安全的系統(tǒng)功能要求,；藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和《細則》要求發(fā)布藥品信息等情形之一，存在藥品安全隱患,，海南省藥品監(jiān)督管理局,、各市縣市場監(jiān)督管理局可以按照規(guī)定責(zé)令其暫停網(wǎng)絡(luò)銷售或者暫停提供相關(guān)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。

【責(zé)任編輯：黃奕宏】

【內(nèi)容審核：楊顏應(yīng)】

版權(quán)聲明：國際旅游島商報全媒體文字,、圖片,、視頻、音頻等版權(quán)作品,，歡迎轉(zhuǎn)發(fā),，但非經(jīng)本報書面授權(quán)同意，嚴(yán)禁包括但不限于轉(zhuǎn)載或改編,、引用等,，違者必追究法律責(zé)任。