商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）6月12日,，記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,，近日，該局通過優(yōu)先審評審批程序批準1款肺功能康復訓練軟件上市。該產(chǎn)品是按第二類醫(yī)療器械管理的數(shù)字療法產(chǎn)品,，用于輔助臨床醫(yī)生指導患者進行肺功能康復訓練,。截至目前,，全省已有5款數(shù)字療法產(chǎn)品獲批上市,。

據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局介紹，數(shù)字療法是由軟件程序驅(qū)動,，以循證醫(yī)學為基礎的干預方案,，用以治療、管理或預防疾病,。海南省在2022年1月率先將數(shù)字療法列入省級數(shù)字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃,，并于當年10月發(fā)布加快推進數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的21條措施，強調(diào)要搶抓歷史機遇,，通過2—3年的努力將海南建設成為全球數(shù)字療法創(chuàng)新島,、創(chuàng)新資源集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)高地，將數(shù)字療法打造成海南健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“新引擎”,。

據(jù)悉,，海南省藥品監(jiān)督管理局瞄準數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)新賽道，持續(xù)深化監(jiān)管制度創(chuàng)新,，優(yōu)化提升政務服務水平,，先后出臺一系列支持數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項政策文件，支持數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。此外,，結合數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，為企業(yè)定制專屬產(chǎn)業(yè)扶持政策包,，對數(shù)字療法產(chǎn)品的注冊申報予以單獨排隊,、隨到隨審，同時增設數(shù)字療法產(chǎn)品專項咨詢輔導通道，實行“一對一”幫扶,，為數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā),、驗證檢驗、審評審批等階段提供全鏈條服務,。

據(jù)統(tǒng)計,，截至目前,，全省已有10個數(shù)字療法產(chǎn)品通過優(yōu)先審批通道提交醫(yī)療器械注冊申請,，5個按第二類醫(yī)療器械管理品種獲得醫(yī)療器械注冊證。

【責任編輯：謝鎮(zhèn)蔚】

【內(nèi)容審核：吳鐘旺】

版權聲明：國際旅游島商報全媒體文字,、圖片,、視頻、音頻等版權作品,，歡迎轉(zhuǎn)發(fā),，但非經(jīng)本報書面授權同意，嚴禁包括但不限于轉(zhuǎn)載或改編,、引用等,，違者必追究法律責任。