近日，海南蘇生生物科技有限公司申請(qǐng)的“富血小板血漿制備器”獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,，成為海南省今年首個(gè)獲批的三類醫(yī)療器械,，該產(chǎn)品通過從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿用于骨折手術(shù)的輔助治療。

近年來,，海南省藥監(jiān)局積極激發(fā)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新活力,，出臺(tái)多個(gè)專項(xiàng)支持政策，采取建立研審聯(lián)動(dòng)機(jī)制,、實(shí)施審評(píng)重心前移,、“一對(duì)一”指導(dǎo)幫扶重點(diǎn)產(chǎn)品等舉措，及時(shí)解決企業(yè)在醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn),、注冊(cè)審評(píng),、檢查檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)堵點(diǎn)難題，將更多問題解決在產(chǎn)品申報(bào)前,，為產(chǎn)品上市爭(zhēng)取時(shí)間，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

下一步,，海南省藥監(jiān)局將持續(xù)加強(qiáng)與國家藥監(jiān)局相關(guān)部門的溝通交流，優(yōu)化提升審評(píng)審批效能和重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)水平,，指導(dǎo)幫扶企業(yè)解決難題,，加速推動(dòng)產(chǎn)品研究及注冊(cè)進(jìn)程，助力重點(diǎn)產(chǎn)品加快上市,。

（原標(biāo)題：捷報(bào),！我省今年第一個(gè)三類醫(yī)療器械獲批上市）

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