商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）12月19日,，記者獲悉,，國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布的國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果顯示，海南一劑堂生物科技有限公司生產(chǎn)1批次不符合標準規(guī)定的一次性使用吸痰管,。

據(jù)介紹,，國家藥品監(jiān)督管理局組織對呼吸道用吸引導管（吸痰管）,、生物反饋治療設備等11個品種進行產(chǎn)品質量監(jiān)督抽檢,，發(fā)現(xiàn)16批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定,，其中1批次不符合標準規(guī)定涉及海南，由海南一劑堂生物科技有限公司生產(chǎn),。

據(jù)悉,，海南一劑堂生物科技有限公司注冊資本是1000萬元,，注冊地址是?？谑旋埲A區(qū)金盤工業(yè)區(qū)建設三橫路金馬大廈廠房五層E、F1單元,。海南一劑堂生物科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用吸痰管（標示醫(yī)療器械注冊人,、備案人：海南一劑堂生物科技有限公司，規(guī)格型號：YJT-X-F18,，生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2021年11月30日,、20211103）不符合標準規(guī)定，不符合標準規(guī)定項目是吸引導管的管身外徑和管身最小內(nèi)徑,。

國家藥品監(jiān)督管理局表示,，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照相關要求,，及時作出行政處理決定并向社會公布,。省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽檢不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品進行風險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷嚴重程度確定召回級別,，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息,；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位,。

【責任編輯：趙康麗】

【內(nèi)容審核：孫令衛(wèi)】

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