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商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?徐明鋒 攝影報(bào)道）8月4日上午,，海南省藥品監(jiān)督管理局召開2023年全省藥品監(jiān)管工作視頻會(huì)。國(guó)際旅游島商報(bào)記者從會(huì)上獲悉,，今年上半年,，我省藥品監(jiān)管部門嚴(yán)懲重處藥品安全違法違規(guī)行為,，截至6月底，全省共辦理案件109 宗,。下半年,，將堅(jiān)決依法打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、摻雜使假、非法添加,、編造生產(chǎn)記錄,、偽造資質(zhì)證明文件、非法儲(chǔ)運(yùn),、通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥械化產(chǎn)品等違法違規(guī)行為,。

據(jù)介紹，2022年,，全省深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),，查辦案件642宗，較2021年查辦的 582宗增加了10.3%,。今年上半年,，我省藥品監(jiān)管部門嚴(yán)懲重處藥品安全違法違規(guī)行為，截至6月底,，全省共辦理案件109宗,，其中藥品類60宗，醫(yī)療器械類37宗,，化妝品類12宗,，罰沒款金額 201.13萬元。

同時(shí),，強(qiáng)化藥品監(jiān)管與服務(wù),、促進(jìn)藥品質(zhì)量提升和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。組織對(duì)全省藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種全覆蓋監(jiān)督檢查、抽檢,，我省生產(chǎn)藥品已抽檢的合格率100%,。推進(jìn)我省經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)品種的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)總部逐步實(shí)現(xiàn)全覆蓋藥品追溯,，覆蓋率超計(jì)劃達(dá)到 94.5%,。

此外，創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù),，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。推進(jìn)實(shí)施海南自貿(mào)港藥品進(jìn)口便利化若干規(guī)定，半年來共備案進(jìn)口藥品273單,，貨值4302萬美元,，與規(guī)定落地前相比，進(jìn)口藥品通關(guān)量月均增長(zhǎng)41%,，貨值月均增長(zhǎng)28%,。深化特許藥械政策落實(shí),，截至6月底，特許藥械“中國(guó)首用”已達(dá)330個(gè)品種,，累計(jì)惠及患者2萬多人次,。今年1-6月，特許藥械審批量同比增長(zhǎng) 37%,，使用人次增加133%,。

據(jù)悉，下半年,，我省藥品監(jiān)管部門將嚴(yán)守藥品安全底線,，從全面加強(qiáng)日常監(jiān)管、深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),、全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,、全面壓實(shí)各方責(zé)任、持續(xù)營(yíng)造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好生態(tài),、夯實(shí)藥品監(jiān)管能力基礎(chǔ)等7方面不斷強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管,，保障人民群眾用藥安全。

我省藥品監(jiān)管部門將嚴(yán)厲打擊臨床試驗(yàn)造假行為,，從源頭上保證藥品質(zhì)量安全,。嚴(yán)罰重懲違規(guī)網(wǎng)售處方藥、精神類藥品,、院內(nèi)制劑,、中藥配方顆粒等違法違規(guī)行為。加大對(duì)違法違規(guī)行為的處置力度,，督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定,、合法合規(guī)生產(chǎn)，始終確保防疫藥械質(zhì)量安全,。

同時(shí)，重點(diǎn)整治網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售,、藥品醫(yī)療器械注冊(cè)造假,、無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、“掛靠”“走票”,，中藥摻雜使假,，化妝品“一號(hào)多用”等違法違規(guī)行為，依法加大對(duì)“兩品一械”違法犯罪行為打擊力度,。嚴(yán)格執(zhí)行違法行為“處罰到人”規(guī)定,，會(huì)同有關(guān)部門大力實(shí)施藥品安全信用監(jiān)管，實(shí)施沒收違法所得,、限制從業(yè),、列入嚴(yán)重違法失信名單、聯(lián)合懲戒等措施，讓違法違規(guī)者付出應(yīng)有代價(jià),。依法公開處罰信息,，加大案件曝光力度，推進(jìn)“以案說法”,，切實(shí)發(fā)揮警示教育作用,，形成強(qiáng)大震懾。

此外,，加大案件督辦力度,，海南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)危害較大的案件進(jìn)行督查督辦，對(duì)涉嫌犯罪的重大案件聯(lián)合公安機(jī)關(guān)進(jìn)行掛牌督辦,，加強(qiáng)對(duì)市縣藥品安全鞏固提升行動(dòng)的監(jiān)督指導(dǎo),，并加大典型案件曝光力度，加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)和情況通報(bào),。強(qiáng)化案件督查,，對(duì)案件查辦不力的單位和個(gè)人，及時(shí)進(jìn)行責(zé)任約談和通報(bào),；對(duì)失職瀆職的,，依紀(jì)依法移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。

【責(zé)任編輯：趙康麗】

【內(nèi)容審核：楊顏應(yīng)】

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