商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,，6月19日，卡普科尼亞接觸鏡有限公司生產(chǎn)的硬性鞏膜接觸鏡獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,，是海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作開展以來獲批的第10個產(chǎn)品，也是目前國內(nèi)首個批準(zhǔn)上市的硬性鞏膜接觸鏡。該產(chǎn)品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡,，主要用于矯正不規(guī)則散光等,。

據(jù)介紹，2019年,，國家藥監(jiān)局和海南省政府高位推動博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作,。目前，已形成了規(guī)范的制度體系,、順暢的運(yùn)行機(jī)制,、開放的數(shù)據(jù)平臺和豐富的專家資源，在政策制度,、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、產(chǎn)品加快上市等方面所取得的一系列突破性的成果。在國家藥監(jiān)局器審中心的大力支持下,，醫(yī)療器械真研工作已步入常態(tài)化,、制度化。

下一步,，海南省藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械真研試點(diǎn)工作提速增效,，進(jìn)一步深化釋放特許藥械政策紅利，助力國際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入中國市場,，更好地滿足公眾更高水平的健康需求,。

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