豐富臨床選擇 促進合理用藥
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第八批國家組織藥品集采產(chǎn)生擬中選結(jié)果,39種藥品采購成功,,擬中選藥品平均降價56%,。首次納入肝素類產(chǎn)品、“一主雙備”供應(yīng)模式,、同一品種多家企業(yè)中選……2023年首次國家組織藥品集采,,諸多亮點備受關(guān)注。
第八批國家組織藥品集采3月29日在海南陵水落幕,,產(chǎn)生擬中選結(jié)果:39種藥品采購成功,,擬中選藥品平均降價56%,按約定采購量測算,,預(yù)計每年可節(jié)省費用167億元,。至此,國家醫(yī)保局共組織八批集中帶量采購,,累計成功采購藥品達333種,。
品種大多為臨床常見疾病用藥,首次納入肝素類產(chǎn)品
根據(jù)國家醫(yī)保局此前發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》,,藥品集采覆蓋面將持續(xù)擴大,,到2023年底,每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到450種,。其中省級集采藥品應(yīng)達到130種,,化學藥、中成藥,、生物藥均應(yīng)有所覆蓋,。
此次國家藥品集采有251家企業(yè)的366個產(chǎn)品參與投標,,涵蓋抗感染、心腦血管疾病,、抗過敏,、精神疾病等常見病和慢性病用藥。
據(jù)國家醫(yī)保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松介紹,,本次集采的品種大多為臨床常見疾病用藥,,“其中有一些代表性的品種,比如高血壓藥物,,抗凝血的肝素類藥物,,治療甲型流感的奧司他韋,還有在這次品種數(shù)中占比達到40%的抗感染藥物,。”
集采,,價格降了多少是焦點。此次集采,,擬中選藥品平均降價56%,,這一降幅比第七批集采提高了8個百分點。
其中,,備受關(guān)注的治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%,,常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降價48%。此外,,治療早產(chǎn)的阿托西班注射劑集采前單支價格超過千元,,此次集采降至平均240元/支,降幅達80%,。藥品價格降低減輕了群眾用藥負擔,,同時,此次集采使一批抗菌藥物價格有效降低,,去除了抗菌藥物濫用的經(jīng)濟動因,,也有利于促進臨床合理用藥。
中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院教授路云表示,,第八批國家藥品集采延續(xù)了第七批集采鼓勵醫(yī)療機構(gòu)合理報量的方式,,一如既往秉持著保障集采成果落地、惠及廣大群眾的目標,。
此次集采,,首次納入肝素類產(chǎn)品。這類產(chǎn)品常用于防止血栓形成或者栓塞性疾病,,在心梗,、透析等治療中都有使用。首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院黨委書記岳小林介紹,肝素類產(chǎn)品中有一部分屬于短缺藥,,通過集采可以給生產(chǎn)企業(yè)提供足夠的市場,,同時幫助醫(yī)院明確廠家和供應(yīng)商,穩(wěn)定短缺藥品供應(yīng),。
集采規(guī)則設(shè)計更加精細化,保障公平競爭環(huán)境
國家藥品集采雖然已走向常態(tài)化,,但幾乎每一批集采,,規(guī)則都在不斷優(yōu)化。促進企業(yè)競爭公平公正,、合規(guī)合理,,做好臨床用藥需求保障,做好中選藥品價格管理,,都是國家集采規(guī)則的關(guān)注點,。
本月初,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布相關(guān)采購文件,。路云認為,,從采購文件的內(nèi)容來看,第八批國家藥品集采的規(guī)則進一步精細化,,強化細節(jié)操作,、深化政策協(xié)同,充分展現(xiàn)出保障臨床用藥順暢,、保障公平競爭環(huán)境的用心,。
此次集采,雖然競爭激烈,,但企業(yè)都表現(xiàn)較為平和,,這與規(guī)則的精細化密不可分。
蔣昌松介紹,,第八批國家藥品集采相比于前七批的優(yōu)化體現(xiàn)在幾個方面:
調(diào)整采購品種入圍條件,。本次集采對于采購品種的納入條件由原來滿足條件的企業(yè)數(shù)量達到4家調(diào)整為5家,這將更有利于保障供應(yīng),,也給通過一致性評價的企業(yè)更長時間開展掛網(wǎng),、產(chǎn)能儲備等工作。
進一步延長協(xié)議周期,。本次集采的協(xié)議周期統(tǒng)一至2025年底,,保守估計有兩年半左右的協(xié)議期,給予了企業(yè)更加穩(wěn)定的市場預(yù)期,,讓企業(yè)能夠集中精力做好生產(chǎn),、供應(yīng)和質(zhì)量控制。
科學確定和調(diào)整帶量比例。延續(xù)以往對抗生素帶量比例調(diào)減10%,、特殊級抗生素帶量比例調(diào)減20%的政策;針對首次開展的肝素類產(chǎn)品,,對于那曲肝素、依諾肝素無預(yù)灌封包裝的中選產(chǎn)品的約束帶量比例按協(xié)議量打四折,,在尊重臨床用藥習慣的同時,,也給先進技術(shù)產(chǎn)品和企業(yè)更多市場份額;同時,實時聯(lián)動相關(guān)部門政策動態(tài),,對于近期國家衛(wèi)健委發(fā)布的《第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》涉及的品種,,適當調(diào)整帶量比例。
同一品種多家企業(yè)中選,、“一主雙備”確保穩(wěn)定供應(yīng)
穩(wěn)定落地保供是國家集采藥品惠及患者的關(guān)鍵,。日前,國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》明確提出“要加強中選產(chǎn)品供應(yīng)保障”,。
此次集采平均每個品種有6.5家企業(yè)中選,,供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進一步增強,為臨床使用提供更多選擇,。
在第七批集采一省“雙供”的基礎(chǔ)上,,第八批集采針對氨甲環(huán)酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑,、那屈肝素(那曲肝素)注射劑,、依諾肝素注射劑和呋塞米注射劑等急搶救用藥和短缺藥品探索了“一主雙備”的供應(yīng)模式,進一步保障了此類特殊藥品的市場供應(yīng)和用藥需求,。
北京大學公共政策研究中心副主任,、藥學院藥事管理與臨床藥學系副教授江濱表示,為保障急搶救用藥和短缺藥的臨床及時供應(yīng),,相關(guān)管理要比普通藥品更為嚴格,,“一個主供+兩個備供”模式將使這些藥品用得上、用得及時,。
路云表示,,第二備供企業(yè)的確定應(yīng)用了“反選”的方式,不再是傳統(tǒng)的中選企業(yè)選擇供應(yīng)地區(qū)的方式,。各省醫(yī)保部門也擁有了一定的選擇權(quán),,一定程度上降低了供應(yīng)地區(qū)選擇的復(fù)雜性,也實現(xiàn)了“雙向選擇”,。
集采現(xiàn)場也有工業(yè)和信息化部,、國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局以及國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)負責人,。這些部門將從保障中選藥品的臨床使用,、穩(wěn)定供應(yīng),、價格合理、質(zhì)量安全等方面協(xié)調(diào)聯(lián)動,,共同保障國家集采中選結(jié)果的落地實施,。
“以往,通過一致性評價藥品品種的使用占比只有50%左右,。國家集采后使用占比已能夠達到90%,,有效提升了臨床用藥質(zhì)量層次。”蔣昌松表示,,不僅如此,,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說,藥品集采引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集中度和企業(yè)的規(guī)?;l(fā)展,從而促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展,。同時,,通過集采,藥品價格顯著降低,,可以有效減輕患者用藥負擔,、節(jié)約醫(yī)保基金,。
據(jù)介紹,,今年7月,患者就可以享受到第八批國家組織藥品集采的相關(guān)中選產(chǎn)品,。
(原標題:第八批國家藥品集采產(chǎn)生擬中選結(jié)果,,供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進一步增強——豐富臨床選擇 促進合理用藥)
【責任編輯:符月瑩】
【內(nèi)容審核:楊顏應(yīng)】
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