海南組織開展“兩強(qiáng)兩促”行動(dòng),,推動(dòng)藥品質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
商報(bào)全媒體訊(椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?nbsp;徐明鋒)3月15日,,國際旅游島商報(bào)記者了解到,海南省藥品監(jiān)督管理局日前決定在全省范圍內(nèi)組織開展強(qiáng)化藥品監(jiān)管與服務(wù),,促進(jìn)藥品質(zhì)量提升和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)(以下簡稱“兩強(qiáng)兩促”行動(dòng)),,強(qiáng)化我省藥品(含醫(yī)療器械、化妝品,,下同)安全監(jiān)管與服務(wù),,提升藥品質(zhì)量安全水平,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,,加快推進(jìn)自由貿(mào)易港建設(shè),。
據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局介紹,藥品質(zhì)量安全是海南自由貿(mào)易港風(fēng)險(xiǎn)防控的重要一環(huán),,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是自貿(mào)港建設(shè)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,。通過“兩強(qiáng)兩促”行動(dòng),推動(dòng)我省藥品質(zhì)量安全整體水平進(jìn)一步提高,,生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力穩(wěn)步提升,,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐加快,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力明顯增強(qiáng),,將從持續(xù)強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管,、全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任、不斷優(yōu)化助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施,、持續(xù)提升監(jiān)管精準(zhǔn)服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)等五個(gè)方面,,采取23項(xiàng)具體措施開展“兩強(qiáng)兩促”行動(dòng)。
海南省藥品監(jiān)督管理局表示,,到2023年末,,全省藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)自查實(shí)施率100%,在檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改完成率100%,,重點(diǎn)產(chǎn)品追溯落實(shí)率100%,,產(chǎn)品抽檢合格率達(dá)99%以上;創(chuàng)新型藥械產(chǎn)品加速上市,,全年新批藥品品種和通過一致性評價(jià)藥品品種累計(jì)超過50個(gè),,第三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)數(shù)超過現(xiàn)有總量的20%,第二類醫(yī)療器械首次注冊不少于60個(gè),,特殊化妝品首次注冊超過3個(gè),。
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