商報全媒體訊(椰網/海拔新聞記者 徐明鋒)11月18日,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局聯(lián)合發(fā)布《開展藥品真實世界數據研究工作實施辦法》(以下簡稱《辦法》),。

國際旅游島商報記者了解到,，《辦法》著力建立更為順暢的藥品真實世界研究溝通協(xié)調機制,，進一步扎實推進博鰲樂城先行區(qū)的藥品真實世界數據應用試點工作，標志著在海南開展藥品真實世界數據研究工作步入規(guī)范化,、長效化軌道,?！掇k法》明確了三方的職責和分工，確定了申報標準和格式,，進一步規(guī)范了申報程序,、溝通交流程序，指出了6種應退出試點的情形,，并采取5條保障措施,，確保各項工作要求落地落實落細。

商報記者另悉,，截至目前,，共有10個特許進口藥品納入樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)真實世界數據應用試點，其中3個通過海南試點通道獲批在國內上市,。

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